[Blog] Σύστημα ιχνηλασιμότητας του Μπαχρέιν – υποχρεωτική σειριοποίηση και συγκέντρωση σε ένα χρόνο
Πίνακας περιεχομένων
Με το τέλος του 2021 έρχεται επίσης η προθεσμία για την ανάπτυξη του συστήματος ιχνηλασιμότητας στο Μπαχρέιν.
Ο κύριος στόχος της Εθνικής Ρυθμιστικής Αρχής Υγείας (NHRA) ήταν η επιτυχής ιχνηλασιμότητα όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που παράγονται, διανέμονται και διανέμονται στο Βασίλειο του Μπαχρέιν μέσω της χρήσης των βέλτιστων πρακτικών και κατευθυντήριων γραμμών GS1.
Κοιτάζοντας πίσω, το ταξίδι του Βασιλείου του Μπαχρέιν ξεκίνησε το 2019 με τη δημοσίευση της Έκδοσης 1.1 των Κατευθυντήριων Γραμμών Barcoding και Serialization Medicines που περιλάμβανε προσαρμογές στα υποχρεωτικά και προαιρετικά πεδία. Το 2021 το NHRA εργάστηκε για την οριστικοποίηση της Τεχνικής Κατευθυντήριας Γραμμής Ενσωμάτωσης, δημοσιεύοντας μια εγκύκλιο που έδινε περίοδο χάριτος 90 ημερών στις εταιρείες τιμολόγησης, τους ΚΑΚ και τους διανομείς εξαγωγείς για να υποβάλουν αναφορές στο MVC Hub. Η 31η Δεκεμβρίου 2021 ήταν η προθεσμία που σηματοδότησε την υποχρεωτική σειριοποίηση.
Κύρια απαιτούμενα χαρακτηριστικά:
GS1 Παγκόσμιος Αριθμός Στοιχείου Εμπορίου (GTIN)
Ημερομηνία λήξης
Σειριακός αριθμός (έως 20 χαρακτήρες)
Παρτίδα/Αριθμός παρτίδας
Συσσωμάτωση
Το NHRA απαιτεί τη συγκέντρωση συσκευασίας θήκης και παλετών, η οποία έχει προγραμματιστεί να γίνει προαιρετική έως υποχρεωτική τον Ιούνιο του τρέχοντος έτους.
Οι απαιτήσεις συνάθροισης είναι οι εξής:
Σειριοποιημένος Παγκόσμιος Αριθμός Αναγνώρισης Εμπορίου (SGTIN) – θα πρέπει να τοποθετείται στη θήκη/αποστολέα (φάρμακα σε επίπεδο μονάδας)
Μοναδικά αναγνωρισμένος σειριακός κωδικός εμπορευματοκιβωτίων αποστολής (SSCC) – πρέπει να τοποθετείται στην παλέτα (τριτοβάθμιο επίπεδο)
Χρονοδιάγραμμα
31 Δεκεμβρίου 2021 – Απαιτείται σειριοποίηση και αναφορά EPCIS στο MVC Hub για τους ΚΑΚ
1 Μαΐου 2022 – Προθεσμία απαιτήσεων συγκέντρωσης (θήκες και παλέτες)
1 Ιουνίου 2022 – Σάρωση για έλεγχο ταυτότητας αποστολής και φαρμάκων (Τελωνείο, Διανομείς, Φαρμακεία, Διανομείς)
Πρόγραμμα NHRA-MVC
Το NHRA-MVC θα πρέπει να ενισχύσει την ασφάλεια των ασθενών και την ασφαλή υγειονομική περίθαλψη, παρέχοντας ολοκληρωμένες λύσεις αλυσίδας εφοδιασμού (από την κατασκευή έως τη διανομή) για φαρμακευτικά προϊόντα που πωλούνται στο Μπαχρέιν. Η εφαρμογή παρακολούθησης και ανίχνευσης εφοδιαστικής αλυσίδας παρέχει διαφάνεια, λογοδοσία και επαλήθευση σε πραγματικό χρόνο, μέσω του ιστότοπου και του αποθετηρίου συμβάντων της εφοδιαστικής αλυσίδας (NHRA-MVC Traceability Hub).
Εάν χρειάζεστε οποιαδήποτε βοήθεια ή διαβούλευση σχετικά με το Σύστημα Ιχνηλασιμότητας του Μπαχρέιν και τις απαιτήσεις σειριοποίησης, οι ειδικοί μας είναι ένα κλικ μακριά >>
Πηγές: