Όλοι οι όροι σχετικά με το DSCSA που πρέπει να γνωρίζετε είναι εδώ:

 

ADR

Εξουσιοδοτημένος Διανομέας Εγγραφών. Διανομέας χονδρικής που ένας κατασκευαστής ορίζει ή εξουσιοδοτεί να διανέμει τα προϊόντα του.

 

ASN

Προηγμένη ειδοποίηση αποστολής. Ειδοποίηση εκκρεμών παραδόσεων, συνήθως σε ηλεκτρονική μορφή. Το ASN είναι το κοινό όνομα για τη συναλλαγή EDI 856.

 

Πιστοποιώ την αυθεντικότητα

Η πρακτική του ελέγχου ενός μοναδικού αναγνωριστικού έναντι ενός συνόλου καταγεγραμμένων σειριακών δεδομένων για τον προσδιορισμό της αυθεντικότητάς του.

 

B2B

Business-to-Business. Αλληλεπιδράσεις που υποστηρίζουν τη μεταφορά τυποποιημένων αρχείων ανταλλαγής μέχρι το σύστημα EDI μιας επιχείρησης. Οι αλληλεπιδράσεις B2B δεν είναι ενσωματωμένες με συστήματα παραγωγής, αποθήκης ή άλλα επιχειρηματικά συστήματα υποστήριξης.

 

Υπόθεση

Ένα δοχείο με χαρτοκιβώτια προϊόντων που μπορεί να είναι συσκευασμένα ή όχι.

 

Αντιστροφή χρέωσης

Μια διαφορά στο αναμενόμενο έναντι του απροσδόκητου κόστους που πρέπει να συμβιβαστεί και να επιστραφεί. Για παράδειγμα, όταν ένας διανομέας χονδρικής χρεώνει έναν κατασκευαστή για το κόστος και την εργασία όταν ένα προϊόν δεν πληροί τις συμφωνημένες επιχειρηματικές προδιαγραφές (μέγεθος κουτιού, θέση, έγκαιρα ή με ετικέτα, για παράδειγμα). Μια αντιστροφή χρέωσης μπορεί επίσης να είναι εγγυημένη όταν ένας πελάτης αγοράζει προϊόντα με κόστος μικρότερο από το κόστος του διανομέα.

 

Επιτροπή

Διαδικασία συσχέτισης ενός μοναδικού αναγνωριστικού με ένα συγκεκριμένο αντικείμενο (προϊόν, αποστολή, περιουσιακό στοιχείο ή κοντέινερ).

 

Κύκλος μέτρησης

Η περιοδική (ημερήσια, μηνιαία, ετήσια) χειροκίνητη καταμέτρηση των αποθεμάτων προκειμένου να επαληθευτεί ποιες ποσότητες βρίσκονται στην αποθήκη έναντι ενός επιχειρηματικού συστήματος για τον προσδιορισμό μιας οικονομικής αξίας. Ορισμένες λύσεις ακμών διαθέτουν δυνατότητα μέτρησης για μέτρηση παρτίδων που ομαδοποιείται ως μέρος μιας λύσης σειριοποίησης για την επιτάχυνση της μέτρησης κύκλων.

 

DC

Κέντρο Διανομέα. Μια αποθήκη εφοδιασμένη με αγαθά που πρόκειται να αναδιανεμηθούν σε λιανοπωλητές, χονδρεμπόρους ή πελάτες.

 

DQSA

Νόμος για την ποιότητα και την ασφάλεια των ναρκωτικών. Ομοσπονδιακή νομοθεσία ψηφίστηκε τον Νοέμβριο του 201. Το DSCSA είναι τμήμα του DQSA.

 

DSCSA

Ο Νόμος για την Ασφάλεια της Αλυσίδας Προμήθειας Φαρμάκων, ο οποίος είναι ο Τίτλος II του DQSA, επιβάλλει ένα πλήρες σύστημα ιχνηλασιμότητας της αλυσίδας εφοδιασμού από τον φαρμακευτικό κατασκευαστή έως τον διανομέα φαρμακείου για συνταγογραφούμενα φάρμακα που διανέμονται στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ο νόμος υπεγράφη από τον Πρόεδρο Ομπάμα τον Νοέμβριο του 2013, παρέχοντας ένα εθνικό πρότυπο για την ασφάλεια των ναρκωτικών και αντικαθιστώντας το συνονθύλευμα των κανονισμών γενεαλογίας σε κρατικό επίπεδο που ίσχυαν.

 

Παροπλισμός

Η διαδικασία αφαίρεσης ενός μοναδικού αναγνωριστικού από ένα προϊόν ή ένα κοντέινερ, ώστε να μην παρακολουθείται πλέον. Σε αντίθεση με την επιχειρηματική διαδικασία που είναι γνωστή ως καταστροφή, το αντικείμενο μπορεί να εξακολουθεί να υπάρχει φυσικά μετά τον παροπλισμό, παρόλο που δεν φέρει πλέον σειριακή αναγνώριση.

 

Διάσπαση

Αφαίρεση προϊόντων ή δοχείων από το συσχετισμένο μητρικό τους δοχείο. Οι αύξοντες αριθμοί των περιεχόμενων στοιχείων δεν συσχετίζονται πλέον ως παιδιά του γονικού κοντέινερ.

 

Διάθεση

Η κατάσταση ενός σειριακού αριθμού, όπως σε λειτουργία ή παροπλισμό.

 

EDI

Ηλεκτρονική Ανταλλαγή Ημερομηνιών. Η ηλεκτρονική μεταφορά δεδομένων μεταξύ υπολογιστικών συστημάτων σε τυποποιημένη μορφή μηνύματος.

 

EPC

Ηλεκτρονικός Κωδικός Προϊόντος. Ένας μοναδικός αριθμός που προσδιορίζει ένα συγκεκριμένο είδος στην αλυσίδα εφοδιασμού. Γνωστός και ως σειριακός αριθμός.

 

EPCIS

Ηλεκτρονικές Υπηρεσίες Πληροφοριών Κωδικού Προϊόντος. Ένα GS1 EPCglobal πρότυπο σχεδιασμένο για να επιτρέπει την κοινή χρήση δεδομένων που σχετίζεται με το EPC εντός και μεταξύ των επιχειρήσεων. Αυτή η κοινή χρήση δεδομένων έχει ως στόχο να δώσει τη δυνατότητα στους συμμετέχοντες στο EPCglobal Network να αποκτήσουν μια κοινή άποψη για τη διάθεση αντικειμένων που φέρουν EPC μέσα σε ένα επιχειρηματικό πλαίσιο.

 

ERP

Σύστημα προγραμματισμού πόρων για επιχειρήσεις. Λογισμικό διαχείρισης επιχειρηματικών διαδικασιών που χρησιμοποιείται για τη διαχείριση και την αυτοματοποίηση των λειτουργιών back-office.

 

Δεδομένα άκρων

Δεδομένα που συλλέγονται σε μια συσκευή σάρωσης σε διαφορετικά λειτουργικά σημεία μεταβίβασης (άκρες) μιας επιχείρησης, συχνά για τον προσδιορισμό της κατάστασης ενός προϊόντος στην αλυσίδα εφοδιασμού. Τα παραδείγματα περιλαμβάνουν τη λήψη δεδομένων προϊόντων ή χαρτοκιβωτίων σε μια αποβάθρα αποστολής ή παραλαβής ή στο σημείο διανομής ενός φαρμάκου σε έναν ασθενή σε νοσοκομείο/κλινικό περιβάλλον.

 

Λύση Edge

Μια λύση λογισμικού διαμορφωμένη με συσκευές σάρωσης μιας εταιρείας για τη λήψη πληροφοριών σχετικά με το φυσικό προϊόν ως επέκταση των υπαρχόντων συστημάτων WMS και ERP για την παροχή στιγμιαίας ανατροφοδότησης και τον εντοπισμό και τη διόρθωση πιθανών εξαιρέσεων. Μια λύση άκρης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη λήψη ενός μοναδικού αναγνωριστικού προϊόντος και την επικοινωνία με τα αποθετήρια σειριοποίησης για την επαλήθευση ενός σειριακού αριθμού.

 

Διαχείριση εξαιρέσεων

Καθορίζει τον τρόπο με τον οποίο οι λειτουργίες της αποθήκης αντιμετωπίζουν εξαιρέσεις σε επιχειρηματικές διαδικασίες, όπως ελλείψεις, υπερβολές και ζημιές.

 

Αποκλειστικός Διανομέας

Ένας χονδρέμπορος διανομέας που αγόρασε απευθείας ένα προϊόν από έναν κατασκευαστή ή άλλο κανάλι και είναι ο μοναδικός διανομέας του προϊόντος αυτού του κατασκευαστή σε έναν επόμενο ανασυσκευαστή, χονδρέμπορο ή διανομέα.

 

Εξωτερικό αναγνωριστικό προϊόντος

Ένας κωδικός προϊόντος που βασίζεται σε πρότυπα, όπως ο Παγκόσμιος Αριθμός Εμπορικού Στοιχείου (GTIN) ή ένας κωδικός προϊόντος για συγκεκριμένη αγορά που χρησιμοποιείται για την αναγνώριση του προϊόντος στην εξωτερική αλυσίδα εφοδιασμού. Αυτό συγκεκριμένα δεν είναι ένα SKU κατασκευαστή, το οποίο δεν είναι ρυθμισμένο ή τυποποιημένο.

 

GLN

Παγκόσμιος αριθμός τοποθεσίας. Ένας μοναδικός 13ψήφιος αριθμός που περιέχει ένα εταιρικό πρόθεμα GS1, μια αναφορά τοποθεσίας και ένα ψηφίο ελέγχου, που χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό μιας φυσικής τοποθεσίας ή μιας νομικής οντότητας στην αλυσίδα εφοδιασμού. Το GLN καθιστά δυνατή τη μοναδική και ξεκάθαρη αναγνώριση αυτών των τοποθεσιών και οντοτήτων.

 

ΕΙΧΕ

Healthcare Distribution Alliance. Η εθνική ένωση στις ΗΠΑ που εκπροσωπεί την πρωτοβάθμια, πλήρη υπηρεσία

 

Ομογενής Υπόθεση

Μια σφραγισμένη θήκη που περιέχει μόνο προϊόν με έναν μόνο εθνικό κωδικό φαρμάκων (NDC) και μία μόνο παρτίδα. Σύμφωνα με το DSCSA, μια ομοιογενής θήκη που παράγεται από έναν συσκευαστή πρέπει να εμφανίζει ένα μοναδικό αναγνωριστικό προϊόντος που αντιστοιχεί στο προϊόν που περιέχει.

 

Συμπέρασμα

Η τεχνική της ανάληψης των σειριακών αριθμών μέσα σε ένα σφραγισμένο δοχείο με βάση την προηγούμενη παρατήρηση και όχι με την απευθείας ανάγνωση κάθε σειριακού αριθμού. Το συμπέρασμα επιτυγχάνεται χρησιμοποιώντας συστήματα δεδομένων ή έγγραφα και ελέγχεται μέσω επικυρωμένων διαδικασιών.

 

Διαλειτουργικότητα

Η ικανότητα των τεχνολογικών συστημάτων να ανταλλάσσουν πληροφορίες με ακρίβεια, αποτελεσματικότητα και συνέπεια σε μια χρησιμοποιήσιμη μορφή.

 

LPN

Αριθμός πινακίδας

 

Κύρια δεδομένα

Δεδομένα που αντιπροσωπεύουν τα παγκόσμια αναγνωριστικά, τα προϊόντα και τους εμπορικούς εταίρους μιας εταιρείας. Απαιτούνται συγκεκριμένοι τύποι δεδομένων για τη σειριοποίηση και την καθολική αναφορά συμμόρφωσης.

 

Επιλογή-Συσκευασία-Αποστολή

Η διαδικασία της αποθήκης εκπλήρωσης μιας παραγγελίας. Οι επιλογές περιλαμβάνουν την επιλογή κατά παραγγελία/ακολουθία μέχρι την ολοκλήρωση ή την επαλήθευση κατά την επιλογή χρησιμοποιώντας ένα σύστημα με δυνατότητα σάρωσης, όπως ένα WMS ή μια λύση edge για σάρωση και επιβεβαίωση των σωστών προϊόντων και ποσοτήτων.

 

Putaway

Οι δραστηριότητες που λαμβάνουν χώρα μεταξύ της στιγμής παραλαβής του προϊόντος στην αποθήκη και της αποθήκευσης του σε απόθεμα.

 

RMA

Εξουσιοδότηση υλικού επιστροφής. Ξεκινά την επιχειρηματική διαδικασία επιστροφής προϊόντος λόγω ζημιάς, λανθασμένης ποσότητας ή άλλης εξαίρεσης εκπλήρωσης παραγγελίας με σκοπό την επιστροφή χρημάτων ή την αντικατάσταση.

 

Relabel

Το προϊόν μπορεί να επισημανθεί εκ νέου εάν επανασυσκευάζεται ή διανέμεται με διαφορετική εμπορική ονομασία. Για τους χονδρεμπόρους, η επανασήμανση είναι συνήθως αποτέλεσμα βλάβης της αρχικής ετικέτας ή εκχώρησης νέου σειριακού αριθμού σε ένα κοντέινερ για να διατηρηθούν οι υπάρχουσες συγκεντρώσεις.

 

Ανασυσκευαστής

Η επιχείρηση της ανασυσκευασίας περιλάμβανε τη λήψη του αρχικά κατασκευασμένου προϊόντος και στη συνέχεια την επανασυσκευασία ή την επανασυσκευασία του για μεταπώληση στην αλυσίδα εφοδιασμού. Σύμφωνα με το DSCSA, οποιοσδήποτε διανομέας χονδρικής στις ΗΠΑ που αγοράζει φάρμακα από έναν ανασυσκευαστή τον Νοέμβριο του 2018 ή μετά, πρέπει να διασφαλίσει ότι οι συσκευασίες είναι σωστά σειριοποιημένες.

 

Αναπλήρωση

Η μη αυτόματη διαδικασία ανανέωσης αποθεμάτων αποθήκης όταν ένα WMS υποδεικνύει χαμηλή προσφορά. Η αυτοματοποιημένη αναπλήρωση μέσω της ενσωμάτωσης λύσεων αιχμής με το WMS μιας εταιρείας μπορεί να εφαρμοστεί για να ενισχύσει τόσο την απόδοση ορόφων όσο και τις διαδικασίες διαχείρισης αποθήκης back-office.

 

SNI

Τυποποιημένο Αριθμητικό Αναγνωριστικό. Ένα τυπικό αναγνωριστικό που επικολλάται σε μια συσκευασία συνταγογραφούμενων φαρμάκων.

 

SSCC

Κωδικός σειριακού εμπορευματοκιβωτίου αποστολής

 

Εμπορεύσιμη Επιστροφή

Προϊόν που μπορεί να μεταπωληθεί μόλις επαληθευτεί το αναγνωριστικό προϊόντος με βάση τα δεδομένα ενός φαρμακευτικού κατασκευαστή.

 

Επαλήθευση αποστολής

Η διαδικασία επαλήθευσης των περιεχομένων μιας παραγγελίας σε σχέση με το εισιτήριο για να διασφαλιστεί η ακρίβεια πριν από την αποστολή της παραγγελίας.

 

Μικρότερη Εμπορεύσιμη Μονάδα

Κάθε μεμονωμένη συσκευασία φαρμακευτικού προϊόντος, γνωστή και ως επίπεδο πρωτογενούς συσκευασίας. Η σφραγισμένη ομοιογενής θήκη στην οποία συσκευάζονται οι μικρότερες εμπορεύσιμες μονάδες είναι το επίπεδο δευτερεύουσας συσκευασίας.

 

Τ3

Σύμφωνα με το DSCSA, ο συνδυασμός των πληροφοριών συναλλαγών (TI), του ιστορικού συναλλαγών (TH) και της δήλωσης συναλλαγών (TS) για ένα φαρμακευτικό προϊόν καθώς κινείται στην αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων.

 

Θ

Ιστορικό Συναλλαγών. Ένα αρχείο πληροφοριών συναλλαγών για κάθε αλλαγή ιδιοκτησίας εντός της αλυσίδας εφοδιασμού, ξεκινώντας από τον κατασκευαστή.

 

ΤΙ

Πληροφορίες συναλλαγής. Ένα ολοκληρωμένο σύνολο λεπτομερειών για κάθε προϊόν που περιλαμβάνεται σε μια συναλλαγή, συμπεριλαμβανομένου του ονόματος προϊόντος, του αριθμού του Εθνικού Κώδικα Φαρμάκων (NDC), της περιεκτικότητας και της δοσολογικής μορφής, του μεγέθους και του αριθμού των περιεκτών, του αριθμού παρτίδας, της ημερομηνίας συναλλαγής και των ονομάτων των εταιρειών που εμπλέκονται σε η συναλλαγή.

 

TS

Δήλωση Συναλλαγής. Δήλωση που επιβεβαιώνει ότι οι εμπορικοί εταίροι είναι εξουσιοδοτημένοι από το νόμο να μεταβιβάζουν την ιδιοκτησία του προϊόντος, έχουν λάβει τεκμηρίωση συναλλαγών, διαθέτουν συστήματα για τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις επαλήθευσης και δεν απέστειλαν εν γνώσει τους ύποπτο προϊόν ή δεν παρείχαν ψευδείς πληροφορίες.

 

UID

Μοναδικό αναγνωριστικό. Μια συμβολοσειρά αριθμών και χαρακτήρων που είναι μοναδική σε ένα δεδομένο σύστημα.

 

VAWD

Επαληθευμένοι-Διαπιστευμένοι Διανομείς Χονδρικής. Διαπίστευση για εγκαταστάσεις χονδρικής διανομής φαρμακευτικών προϊόντων. Η διαπίστευση VAWD υποδεικνύει ότι ένας διανομέας χονδρικής συμμορφώνεται με τους πολιτειακούς και ομοσπονδιακούς νόμους καθώς και με τα κριτήρια VAWD της Εθνικής Ένωσης Φαρμακευτικών Επιτροπών των ΗΠΑ.

 

VRS

Μια υπηρεσία δρομολογητή επαλήθευσης βοηθά στη διευκόλυνση της επαλήθευσης ενός Αναγνωριστικού προϊόντος στο πλαίσιο της DSCSA, καταγράφοντας αιτήματα επαλήθευσης και δρομολογώντας τα σε ένα σύστημα εγγραφής που περιέχει πληροφορίες προϊόντος που παρέχονται από έναν κατασκευαστή ή έναν ανασυσκευαστή.

 

Αίτημα επαλήθευσης

Ένα αίτημα για επαλήθευση ενός αναγνωριστικού προϊόντος για μια φαρμακευτική συσκευασία που έχει τοποθετηθεί από τον κατασκευαστή ή τον επανασυσκευαστή σε σχέση με τα δεδομένα ενός φαρμακευτικού κατασκευαστή.

 

Διανομέας χονδρικής

Μια αδειοδοτημένη εταιρεία που αγοράζει (αναλαμβάνει την κυριότητα) προϊόντα από έναν προμηθευτή και στη συνέχεια τα πουλά σε μια οντότητα στην αλυσίδα εφοδιασμού εκτός από καταναλωτή ή ασθενή.