Το Ουζμπεκιστάν είναι μία από τις χώρες στην περιοχή της ΚΑΚ που εργάζονται αρκετά προληπτικά για τη βελτίωση της ποιότητας της υγειονομικής περίθαλψης σε διάφορα περίπτερα και την ανάπτυξη συστήματος ιχνηλασιμότητας.

 

 

 

 

 

Ο κυβερνητικός φορέας του Υπουργείου Υγείας της Δημοκρατίας του Ουζμπεκιστάν συμμετέχει στην εφαρμογή προγραμμάτων που αφορούν την αδειοδότηση φαρμακευτικών δραστηριοτήτων, την κρατική εγγραφή και τον ποιοτικό έλεγχο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

 

Τον Νοέμβριο του 2020 η κυβέρνηση του Ουζμπεκιστάν δημοσίευσε το Διάταγμα #737, «Καθιέρωση υποχρεωτικής ψηφιακής επισήμανσης», το οποίο απαιτούσε τη σειριοποίηση για τον καπνό, το αλκοόλ, τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα αναψυκτικά και τις συσκευές. Τον Μάιο του τρέχοντος έτους, το Υπουργικό Συμβούλιο ενέκρινε ψήφισμα «Σχετικά με μέτρα για την υλοποίηση πιλοτικών έργων για την επέκταση του καταλόγου των αγαθών που υπόκεινται σε υποχρεωτική ψηφιακή σήμανση». Σύμφωνα με το νεοεγκριθέν ψήφισμα, από 1^αγ του Ιουνίου 2022, η ψηφιακή σήμανση φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων είναι υποχρεωτική.

 

 

Σύστημα ιχνηλασιμότητας του Ουζμπεκιστάν

 

Το σύστημα ιχνηλασιμότητας αναπτύχθηκε από την «CRPT Turon» και ονομάζεται «Asl belgisi» (Ουζμπεκική μετάφραση του συστήματος «Chestny znak» που χρησιμοποιείται στη Ρωσία). Εάν είστε MAH/ Κατασκευαστής, Εισαγωγέας, Χονδρέμπορος, Επιχείρηση Λιανικού Εμπορίου ή ιατρικός οργανισμός/σύλλογος, πρέπει να κάνετε αίτηση στον επίσημο ιστότοπο της «CRPT TURON» LLC. Εάν η εφαρμογή συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις, ο συμμετέχων θα λάβει προσωπικό λογαριασμό και πρόσβαση στο σύστημα του Ουζμπεκιστάν.

 

 

Ρυθμιστικές απαιτήσεις

 

Όσον αφορά τις απαιτήσεις σειριοποίησης, η σήμανση φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων πραγματοποιείται με τη μορφή δισδιάστατου γραμμικού κώδικα σύμφωνα με τα πρότυπα GS1 Data Matrix:

 

• GTIN – 14ψήφιος χαρακτήρας, με αναγνωριστικό εφαρμογής (01)
• Μεμονωμένος σειριακός αριθμός – 13ψήφιοι χαρακτήρες ή αλφαριθμητική ακολουθία με αναγνωριστικό εφαρμογής (21)
• Κλειδί κρυπτογράφησης – 4 χαρακτήρες με αναγνωριστικό εφαρμογής (91)
• Κρυπτογραφική υπογραφή – 44 χαρακτήρες με αναγνωριστικό εφαρμογής (92)

 

Επιπλέον, υπάρχουν πρόσθετες απαιτήσεις σχετικά με τη σειριοποίηση, οι οποίες περιλαμβάνουν τη χρήση κωδικοποίησης ASCII, ανίχνευσης σφαλμάτων και συνάρτησης διόρθωσης DataMatrix ECC 200, ISO/IEC 16022:2006 «Τεχνολογία πληροφοριών» και ψηφιακή αναγνώριση.

 

Όσον αφορά τη συγκέντρωση, ο απαιτούμενος κωδικός αναγνώρισης του πακέτου μεταφοράς, αριθμός SSCC (Serial Shipping Container Code), πρέπει να παρέχεται με τη μορφή μονοδιάστατου γραμμικού κώδικα σύμφωνα με το ISO 15394:2009 «Συσκευασία – Barcode και δισδιάστατα σύμβολα για ετικέτες αποστολής, μεταφοράς και παραλαβής» με αναγνωριστικό εφαρμογής (00).

 

 

Χρονοδιάγραμμα

 

20 Νοεμβρίου 2020 – Δημοσιεύθηκε το διάταγμα #737 «Καθιέρωση Υποχρεωτικής Ψηφιακής Σήμανσης»

30 Μαΐου 2021 – Το ψήφισμα αριθ. 322 εκδόθηκε από την κυβέρνηση του Ουζμπεκιστάν

1 Ιουνίου 2021 – Ημερομηνία έναρξης του πιλοτικού έργου

1 Φεβρουαρίου 2022 – Ημερομηνία έναρξης της σταδιακής εισαγωγής της υποχρεωτικής ψηφιακής σήμανσης (υποχρεωτική σειριοποίηση)

 

---

Πηγές:

https://www.who.int/health-laws/countries/uzb-en.pdf

https://www.uzpharm-control.uz/en/