Η μεταβατική περίοδος στο MDR είναι περίπλοκη και γεμάτη ερωτήματα – λάβετε τις απαντήσεις τώρα!

 

Το 2017 το Κανονισμός για ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) δημοσιεύτηκε και σηματοδότησε την έναρξη ενός τετραετούς ταξιδιού μετάβασης από το MDD στο AIMDD. Από τα 26^ου τον Μάιο του 2021, το MDR θα ισχύει πλήρως. Κατά τη μετάβαση, οι κατασκευαστές θα έπρεπε να έχουν ενημερωθεί και να έχουν λάβει υπόψη τις αλλαγές και τα πιστοποιητικά που απαιτούνται σύμφωνα με τον νέο κανονισμό. Γενικά, η MDR επηρεάζει τις βιομηχανίες κατασκευής, διανομής ή προμήθειας ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Είναι καλό να σημειωθεί ότι δεν έχουν αφαιρεθεί καμία υπάρχουσα απαίτηση. Ωστόσο, η διαδικασία της μετάβασης είναι περίπλοκη και μια εντελώς νέα γραμμή αμφισβήτησης ανοίγει…

 

Για να συνεχίσετε την ανάγνωση, κατεβάστε τη λευκή βίβλο τώρα συμπληρώνοντας τα παρακάτω πεδία και λάβετε τις απαντήσεις στην κορυφαία συχνή ερώτηση σχετικά με την εφαρμογή του MDR!