Το Pharma Aggregation είναι μια νέα ευκαιρία στην ιχνηλασιμότητα φαρμάκων της Εφοδιαστικής Αλυσίδας.

 

Έχει θεωρηθεί ως το επόμενο λογικό βήμα μετά τη σειριοποίηση από τον εμπειρογνώμονα του κλάδου, ειδικά όταν η σειριοποίηση μεμονωμένης συσκευασίας προσδιορίζεται ως αποδεδειγμένη προστασία έναντι της παραχάραξης και της ακεραιότητας των φαρμάκων.

Ο Νόμος για την Ασφάλεια της Αλυσίδας Προμήθειας Φαρμάκων των ΗΠΑ (DSCSA) έφερε μια σημαντική αλλαγή στη δύναμη των φαρμάκων από την αρχή. Δημιουργήθηκε με στόχο την αφαίρεση έως και 60%, πλαστών φαρμάκων, αλλά το DSCSA εξυπηρετεί έναν επιπλέον σκοπό. Διασφαλίζει ότι το κενό αντιστοιχεί σε κάθε φαρμακευτικό προϊόν και καθορίζει βήμα προς βήμα οδηγίες που πρέπει να ακολουθούν οι φαρμακευτικές εταιρείες στην αλυσίδα εφοδιασμού.

Ως φαρμακευτική βιομηχανία, 1ΤΡ4Τ 1 τρισεκατομμύριο κατασκευαστές σε όλο τον κόσμο στην Ινδία και την Κίνα συσκευάζουν συσκευασίες στη Νότια Ευρώπη, τα προϊόντα απομίμησης είναι σημαντικά για τους προμηθευτές φαρμακευτικών προϊόντων οπουδήποτε στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ασία και σε όλο τον κόσμο. Για πιο σημαντικό να προστατεύσετε την ακεραιότητα σε μη ουσιώδη επίπεδα, καθώς έχετε πολλές ευκαιρίες να εισέλθετε στην πώληση αγαθών.

 

Αριθμός συγκέντρωσης: «The Packaging Identifier»

 

Προχωρώντας ένα βήμα από τη σειριοποίηση, τη διαδικασία σύνδεσης αντικειμένων με διαφορετικούς αριθμούς σε διάταξη υψηλότερου επιπέδου, καθώς και έναν μοναδικό σειριακό αριθμό. Ονομάζονται «γονείς». Για παράδειγμα, κάθε μονάδα υδροξυχλωροκίνης έχει διαφορετικό αναγνωριστικό και κάθε παρτίδα έχει μια ετικέτα με έναν μοναδικό σειριακό αριθμό. Σε αυτή την περίπτωση, το δοχείο είναι παιδικό και σε σχήμα κουτιού.

 

Πώς λειτουργεί η συγκέντρωση;

 

Η φαρμακευτική συσσώρευση εξ ορισμού συνδέει μοναδικά σειριακά ιατρικά είδη (φάρμακα) σε υψηλότερα επίπεδα συσκευασίας με μοναδικό σειριακό αριθμό. Τα σειριακά στοιχεία της μονάδας έρχονται σε μεγαλύτερο δοχείο (θήκη, δέσμη ή παλέτα). Σε μια δέσμη φιαλών ή χαρτοκιβωτίων, κάθε μονάδα έχει τον δικό της σειριακό αριθμό, αλλά η ίδια η δέσμη έχει μια επάνω ετικέτα που περιλαμβάνει έναν μοναδικό σειριακό αριθμό. Εν ολίγοις, η συνάθροιση φαρμάκων είναι η διαδικασία δημιουργίας μιας ιεραρχικής σχέσης μεταξύ μοναδικών αναγνωριστικών που εκχωρούνται στα δοχεία συσκευασίας.

 

Κοινά οφέλη

Μερικές από τις μεγαλύτερες φαρμακευτικές αλυσίδες που χρησιμοποιούνται οφείλονται στα σημαντικά οφέλη που παρέχονται για την ενσωμάτωση στο track and trace προϊόντων. Μερικά από αυτά είναι:

 

 

Καλύτερη διαχείριση σχεδίου: Λαμβάνοντας υπόψη τις πληροφορίες που συλλέγονται από τους υπεύθυνους αποθήκης κατά την επιθεώρηση του φιαλιδίου και την επίλυση της μαζικής παράδοσης που παραδόθηκε στο δεύτερο κατάστημα, σας βοηθά να βρείτε γρήγορα αντικείμενα (πακέτα) κατά την αναζήτηση

 

Γρήγορη ανακύκλωση: χρειάζεται να αλλάξετε τη συλλογή ορισμένων φιαλών; Είναι πολύ βολικό λόγω του εύκολου εντοπισμού φαρμάκων του συστήματος. Το μόνο που έχετε να κάνετε είναι να βγάλετε το φάρμακο από αυτό, να λάβετε διαφορετική διάγνωση και να αλλάξετε τη θέση του φαρμάκου

 

Εύκολη πρόσβαση σε όλες τις μεμονωμένες πληροφορίες «παιδιού» με μια μαζική σάρωση «γονέα».

 

Χρεώσεις αποστολής γρήγορης πτώσης: Η παλέτα μπορεί να κατεδαφιστεί για χύδην αποστολή χωρίς να απαιτείται πραγματική παρουσία. Το μόνο που πρέπει να κάνετε είναι να βρείτε την κατεστραμμένη γονική περιουσία και να την κρατήσετε

 

Ευελιξία στις περιφερειακές απαιτήσεις: Η συγκέντρωση διευκολύνει την εισαγωγή σύνθετων και αλυσιδωτών φαρμάκων που εισάγονται. Πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, αναμένεται να υιοθετήσουν τη φαρμακευτική συνάθροιση ως μέρος της συμμόρφωσής τους με τη ρυθμιστική παρακολούθηση και ανίχνευση.

 

Η συγκέντρωση μπορεί να εξοικονομήσει πολύ χρόνο, επειδή συνήθως δεν χρειάζεται να ανοίξετε συλλογές ή θήκες για να σαρώσετε μεμονωμένα «παιδιά». Με πρόσβαση σε όλα τα δεδομένα σας, είναι εύκολο να παρακολουθείτε τα προϊόντα σας σε κάθε συναλλαγή και ολόκληρο το σύστημα διανομής σας λειτουργεί αποτελεσματικά, με ασφάλεια και αξιοπιστία.

 

Είναι υποχρεωτική η συγκέντρωση;

 

Ας το παραδεχτούμε! Η DSCSA των ΗΠΑ και η Οδηγία για τα Παραποιημένα Φάρμακα (FMD) της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν συλλέγουν ούτε χρησιμοποιούν συγκεντρωτικά δεδομένα. Ωστόσο, αυτό συνιστάται επειδή ενισχύει την ακεραιότητα των προμηθειών και τους παραπάνω λόγους και οφέλη.

 

Πηγή: https://www.pharmiweb.com/article/why-is-pharma-aggregation-the-future-of-traceability-an-inside-story