Ανακαλύψτε τους επερχόμενους κανονισμούς και τις προκλήσεις πίσω από αυτούς.

 

Περιγραφή

 

Βασικά θέματα

 

• Κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) (2017/745/ΕΕ)
• Κανονισμός Ιατρικών Συσκευών In Vitro (IVDR) (2017/746/ΕΕ)
• UDI Carriers – Μορφή γραμμικού κώδικα και πληροφορίες αναγνώσιμες από τον άνθρωπο
• Ταξινομήσεις & ημερομηνίες εφαρμογής Ιατρικών Συσκευών & Συσκευών In Vitro
• Ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα (EUDAMED) – επισκόπηση, χρονοδιαγράμματα, ενότητες και εγγραφή
• Διαφορές στις απαιτήσεις EU MDR έναντι FDA των ΗΠΑ

 

Λέκτορες

 

GS1 Βουλγαρία

Η GS1 είναι μια διεθνής μη κερδοσκοπική ένωση με Οργανισμούς Μέλη σε περισσότερες από 112 χώρες. Το GS1 είναι αφιερωμένο στο σχεδιασμό και την εφαρμογή παγκόσμιων προτύπων και λύσεων για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της προβολής των αλυσίδων προσφοράς και ζήτησης παγκοσμίως και σε όλους τους τομείς. Το σύστημα προτύπων GS1 είναι το πιο ευρέως χρησιμοποιούμενο σύστημα προτύπων εφοδιαστικής αλυσίδας στον κόσμο.

 

SoftGroup

Η SoftGroup είναι μια εταιρεία λογισμικού που παρέχει τεχνολογία ιχνηλασιμότητας all-in-one στη φαρμακευτική βιομηχανία παγκοσμίως. Στα τελευταία 16 χρόνια εμπειρίας, η εταιρεία έχει αναγνωριστεί ως αξιόπιστος πάροχος λύσεων σειριοποίησης και συγκέντρωσης από Big Pharma Leaders με πολλές γραμμές παραγωγής έως μικρούς κατόχους άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) χωρίς πραγματική παραγωγή.

 

Χρέωση διαδικτυακής μετάδοσης

 

Το κανονικό κόστος συμμετοχής είναι 95 ευρώ ανά άτομο, με τραπεζικό έμβασμα.

 

 

Ζητήστε τη διαδικτυακή μετάδοση

 

Μπορείτε να ακούσετε τις τελευταίες ενημερώσεις αφού ζητήσετε τη μετάδοση μέσω web εδώ

 

 

Λέξεις-κλειδιά:

Λύση σειριοποίησης, Κανονισμός ιατρικών συσκευών στην Ευρώπη, UDI-DI, EUDAMED, UDI_DI, UDI-PI, EUDAMED Actors, EUDAMED Registration, EUDAMED τέλη