Ανακαλύψτε τι σημαίνει κάθε πτυχή του νέου κανονισμού της ΕΕ σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα!

 

Περιγραφή

 

Βασικά θέματα

 

• Κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) (2017/745/ΕΕ)
• Κανονισμός Ιατρικών Συσκευών In Vitro (IVDR) (2017/746/ΕΕ)
• UDI Carriers – Μορφή γραμμικού κώδικα και πληροφορίες αναγνώσιμες από τον άνθρωπο
• Ταξινομήσεις & ημερομηνίες εφαρμογής Ιατρικών Συσκευών & Συσκευών In Vitro
• Ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα (EUDAMED) – επισκόπηση, χρονοδιαγράμματα, ενότητες και εγγραφή
• Διαφορές στις απαιτήσεις EU MDR έναντι FDA των ΗΠΑ

 

Λέκτορες

 

GS1 Βουλγαρία

Η GS1 είναι μια διεθνής μη κερδοσκοπική ένωση με Οργανισμούς Μέλη σε περισσότερες από 112 χώρες. Το GS1 είναι αφιερωμένο στο σχεδιασμό και την εφαρμογή παγκόσμιων προτύπων και λύσεων για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της προβολής των αλυσίδων προσφοράς και ζήτησης παγκοσμίως και σε όλους τους τομείς. Το σύστημα προτύπων GS1 είναι το πιο ευρέως χρησιμοποιούμενο σύστημα προτύπων εφοδιαστικής αλυσίδας στον κόσμο.

 

SoftGroup

Η SoftGroup είναι μια εταιρεία λογισμικού που παρέχει τεχνολογία ιχνηλασιμότητας all-in-one στη φαρμακευτική βιομηχανία παγκοσμίως. Στα 16 χρόνια εμπειρίας μας, είμαστε αναγνωρισμένοι ως αξιόπιστος πάροχος λύσεων σειριοποίησης και συγκέντρωσης από Big Pharma Leaders με πολλές γραμμές παραγωγής έως μικρούς κατόχους άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) χωρίς πραγματική παραγωγή.

 

Εγγραφή

 

Το κανονικό κόστος συμμετοχής είναι 190 BGN ανά άτομο συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ, που καταβάλλεται με τραπεζικό έμβασμα.

Οι εγγραφές εξετάζονται με τη σειρά παραλαβής. Μετά την παραλαβή της εγγραφής σας, θα λάβετε μια επιβεβαίωση και το προτιμολόγιο. Το προτιμολόγιο θα εκδοθεί μετά τη συμπλήρωση της επίσημης φόρμας εγγραφής.

 

 

Ζητήστε την εγγραφή του Webinar

 

Σύνδεσμος στη φόρμα εγγραφής ΕΔΩ

 

 

Λέξεις-κλειδιά:

Λύση σειριοποίησης, Κανονισμός ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην Ευρώπη, UDI-DI, EUDAMED