Pharma-Serialisierungssoftware

SoftGroup bietet die flexibelste und skalierbarste Serialisierungssoftware in der Pharmaindustrie. Da die digitale Transformation in der Pharmaindustrie ein fortlaufender Prozess ist, suchen viele nach flexiblen und kostengünstigen Serialisierungslösungen, die die Geschäftsprozesse unberührt lassen.

 

Die Serialisierungssoftware von SoftGroup gilt aufgrund der größeren Integrationsmöglichkeiten und Flexibilität ihrer Serialisierungssoftware als die fortschrittlichste Serialisierungslösung.

SoftGroup® SaTT-Site-Controller

SoftGroup® SaTT Site Controller ist ein zentralisiertes Serialisierungssoftwaresystem für die Verwaltung der Serialisierungs- und Aggregationsprozesse. Die Site-Management-Software von SoftGroup bietet eine Komplettlösung für die Verwaltung der gesamten Produktion der Fabrik und die Vorbereitung von Serialisierungs- und Aggregationsdaten für die Berichterstattung an nationale und internationale Behörden.

Zentralisiertes Verwaltungssystem für Unternehmenssoftware
  • Nomenklaturen (Verwaltung von Geräten, Leitungen, Vorlagen für Serialisierung und Aggregation)
  • Chargen erstellen / aktualisieren / genehmigen – EBR (Electronic Batch Records)
  • Erstellen/aktualisieren Sie Batch-Daten für Serialisierungs- und Aggregationsebenen
  • Status der Chargen aktualisieren
  • SNs/SSCCs-Generierung – zufällig/sequentiell
  • Importieren Sie SNs/SSCCs, einschließlich Kryptocodes für den RU-Markt
  • MAHs/CMOs – Serialisierungsdaten senden/empfangen
  • Chargen- und Seriennummern exportieren (an Subunternehmer)
  • Importieren Sie das Ergebnis von Subunternehmern
  • Berichte (ab Linienebene) – Chargeninformationsbericht und Audit-Trail
  • Prüfpfad (Site-Ebene)
  • Effiziente Verwaltung der Serialisierungs- und Aggregationsdatenbank
  • Unterstützen Sie unbegrenzte Produktionslinien
  • Einfaches Hinzufügen neuer Zeilen
  • Benutzerfreundliches Bedienfeld
  • Herstellerneutrale Software – Möglichkeit zur Aktualisierung und Integration der Aggregation in den Produktionsprozess
  • Vollständig konform mit den Anforderungen und Standards für die USA, die EU, RU, AU, NZ und andere Märkte

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    SoftGroup® SaTT Line Controller

    SoftGroup® SaTT Line Controller ist eine auf einer Serialisierungsmaschine installierte Serialisierungssoftware, die den Druck- und Überprüfungsprozess der gedruckten Vorlagen mit und ohne Serialisierung für jede Charge steuert.

    Serialisierungsprozesse in der Linienebene 2
    • Behandeln Sie serialisierte und nicht serialisierte Artikel
    • Importieren Sie Chargendaten und Seriennummern
    • Garantiert die Eindeutigkeit der Seriennummer bei jedem gedruckten serialisierten Barcode (1D oder 2D).
    • Es entsteht eine Nacharbeitsfunktionalität – Möglichkeit zur Außerbetriebnahme der Seriennummer mit entsprechendem Grund
    • Stellen Sie verschiedene Arten von Berichten bereit
    • Beinhaltet automatisierte Backups, Datenkonsolidierung und Synchronisierung mit Site Level
    • Es wird eine unbegrenzte Anzahl von Benutzern unterstützt
    • Das System lehnt einen während des Überprüfungsprozesses nicht akzeptierten Karton mit entsprechender Begründung ab
    • Das System meldet alle Alarme der Geräte (Kamera, Drucker, SPS usw.)
    • Anzeige von Informationen über den Status von Geräten und Chargeninformationen auf dem Betriebsbildschirm; Statistiken und Berichte
    • GS1-Standardcode und Annex 11 kompatibel
    • Flexibilität und Kompatibilität für die Implementierung in Lösungen verschiedener Anbieter
    • Effiziente Verwaltung und Kommunikation mit verschiedenen Aggregationsmodulen
    • Es wird eine unbegrenzte Anzahl von Benutzern unterstützt
    • Benutzerfreundliches Bedienfeld
    • Vollständig anpassbares Drucklayout für einzelne Pakete (zur Serialisierung), Karton- und Palettenetikettenlayout (zur Aggregation)
    • Herstellerneutrale Software: einfache Anbindung an jedes bestehende Level-3-System
    • Verfügbarkeit aller erforderlichen Vorlagen für die USA, die EU, RU, AU, NZ und andere Märkte

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      Entdecken Sie den Wert dahinter

      Stellen Sie die Einhaltung von Vorschriften und weltweiten Track & Trace-Anforderungen sicher.

      Bietet sicheren Datenaustausch zwischen allen bestehenden Systemen und Drittsystemen.

      Ermöglicht eine sichere Kommunikation mit allen Stakeholdern und Geschäftspartnern.

      Minimiert die finanziellen Verluste durch den Ausschluss gefälschter Arzneimittel.

      Verbessert den Markenschutz und begrenzt das Risiko von Reputationsschäden.

      Optimiert die Prozesse und Arbeitsabläufe mit Ihren bereits gesammelten Daten.

       

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      • Generieren Sie Seriennummernformate, um alle Anforderungen zu erfüllen
      • Weisen Sie jedem Produkt Seriennummern und Chargennummern zu
      • Datenüberprüfung
      • Exportieren Sie Serialisierungsdaten an Subunternehmer
      • Erstellen Sie Berichte und Statistiken

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