Glossar

[Glossar] Harmonisierung der afrikanischen Standards: Die Begriffe, die Sie kennen sollten

25.07.2022

Alle Begriffe zur Regulierungsharmonisierung in Afrika, die Sie kennen müssen: AMA African Medicines Agency AMRH African Medicines Regulatory Harmonisation. Die Initiative, die eine Führungsrolle bei der Schaffung eines günstigen regulatorischen Umfelds für die Entwicklung des Pharmasektors in Afrika übernimmt, ist die Afrikanische Union der Afrikanischen Union. Er umfasst fünf Regionen und hat 55 Mitglieder:...

[Glossar] DSCSA 2023: Die Begriffe, die Sie kennen sollten

20.12.2021

Alle Bedingungen bezüglich DSCSA, die Sie kennen müssen, finden Sie hier: ADR Authorised Distributor of Record. Ein Großhändler, den ein Hersteller zum Vertrieb seiner Produkte bestimmt oder autorisiert. ASN Advanced Ship Notice. Eine Benachrichtigung über ausstehende Lieferungen, normalerweise in elektronischer Form. ASN ist die gebräuchliche Bezeichnung für...

[Glossar] EU MDR und IVDR: Die Kernbegriffe, die Sie kennen sollten

19.10.2020

SoftGroup hat einen Satz mit der Kernterminologie zur EU-MDR und IVDR erstellt, die Sie kennen sollten, um sich in den neuen Regulierungsanforderungen, Begriffen und Akronymen zurechtzufinden. Die Europäische Union (EU) nähert sich ihrer Frist zur Umsetzung der Medizinprodukteverordnung (EU MDR). Da die Übergangsfrist endet...

[Glossar] Serialisierung: Die Begriffe, die Sie kennen sollten

23.07.2020

Alle Begriffe zur Serialisierung, die Sie kennen müssen, finden Sie hier: 3PL – Third-Party Logistics. Ein Vertragsunternehmen, das im Namen eines anderen Unternehmens Vertriebsdienstleistungen für Fertigwaren erbringt. Ein 3PL übernimmt niemals das Eigentum an dem Produkt, obwohl sich das Produkt in seinem Besitz befindet. Aggregation – Der Prozess der Aufzeichnung...