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Bulgarische Gesetzgebung zur Rückverfolgung von Arzneimitteln

[Blog] Änderungen in der bulgarischen Gesetzgebung zur Überwindung der Fälle von Mangel oder Mangel an Arzneimitteln im Land

  Bulgarien ergreift Maßnahmen zur strengeren Kontrolle der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln Arzneimittelknappheit ist ein gesamteuropäisches Problem, das die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) auf multifaktorielle Ursachen zurückführt. Der Mangel an Medikamenten in Bulgarien hat sich in den letzten Monaten verschärft. Da die bisherige Formel für die Arzneimittelversorgung festgelegt wurde...

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Die FDA kündigt Compliance-Richtlinien für die Sicherheit der Arzneimittelverteilung an

[Blog] DSCSA-Verschiebung für 2024

  Entdecken Sie, was sich hinter der DSCSA-Verschiebung auf 2024 verbirgt – Wichtige Track-and-Trace-Anforderungen stehen an Im Jahr 2023 kündigte die FDA an, dass die Frist für die Durchsetzung von DSCSA bis November 2024 verlängert wird. In den veröffentlichten Compliance Policy Guidance heißt es, dass die Verlängerung von...

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Serialisierungsfrist in Jordanien durch JFDA verlängert

[Blog] JFDA hat eine neue Serialisierungsfrist bekannt gegeben

  JFDA verlängerte die Implementierungsfrist für DataMatrix und Serialisierung auf Sekundärverpackungen regulierter pharmazeutischer Produkte bis zum 31. März 2024. Die Jordan Food and Drug Association (JFDA) veröffentlichte ein neues Rundschreiben zur Barcode-Kennzeichnung und Serialisierung auf Sekundärverpackungen regulierter pharmazeutischer Produkte. In dem Dokument heißt es...

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Kommende Pharmaverordnung 2024

[Blog] Pharmavorschriften: Was erwartet die Pharmaindustrie im Jahr 2024?

  Entdecken Sie die bevorstehenden Track-and-Trace-Fristen und -Anforderungen für die Pharmaindustrie im Jahr 2024. Als Branche mit entscheidendem Einfluss auf die Verbrauchersicherheit ist die Pharmaindustrie fast ständig mit neuen regulatorischen Vorschriften und Anforderungen konfrontiert. Was die Sendungsverfolgung von Arzneimitteln betrifft, werden Pharmazeutika im Jahr 2024...

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Pharmatrends für 2024

[Blog] Trends in der Pharmaindustrie 2024

  Entdecken Sie die wichtigsten Trends für die Pharmaindustrie im Jahr 2024. Wenn wir über die Zukunft sprechen, können wir sagen, dass die Pharmaindustrie eine der zukunftsorientiertesten Branchen ist. Die Auswirkungen der Digitalisierung haben aufgrund einer Vielzahl anwendbarer Technologien und Lösungen erheblichen Einfluss auf die Pharmabranche.

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Was ist eine SSCC-Nummer in Pharma?

[Blog] SSCC – die Kraft der Standardisierung in der Pharmaindustrie

  In der komplizierten Welt der Pharmalogistik sind Präzision und Rückverfolgbarkeit entscheidend. Sie haben wahrscheinlich schon das Akronym SSCC gehört. Sicherlich fragen Sie sich oder googlen Sie, wofür SSCC steht? Das Akronym ist die Abkürzung für Serial Shipping Container Code. Dieser Barcode erweist sich als zentraler Akteur...

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3 entscheidende Vorteile der Microsoft Azure-Technologie für Pharma

[Blog] 3 entscheidende Vorteile der Microsoft Azure-Technologie für Pharma

  In der dynamischen Landschaft der Pharmaindustrie ist für den Fortschritt Spitzentechnologie erforderlich, die nicht nur regulatorische Standards erfüllt, sondern auch Innovationen beschleunigt. Microsoft Azure hat sich zu einem Game-Changer für die Pharmaindustrie entwickelt. Sein leistungsstarker Werkzeugsatz bringt viele Vorteile mit sich und verändert die Art und Weise, wie pharmazeutische...

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Vorschriften für Medizinprodukte in Usbekistan, Kasachstan und Kirgisistan

[Blog] Das Gesundheitswesen im Wandel: Die Entwicklung der Vorschriften für Medizinprodukte in den GUS-Staaten (Teil 1)

  In den letzten Jahren konnte in der Pharmaindustrie der Gemeinschaft Unabhängiger Staaten (GUS) ein bemerkenswerter Wandel und ein erhebliches Wachstum beobachtet werden. Länder wie Usbekistan, Kasachstan und Kirgisistan haben große Anstrengungen unternommen und strategische Maßnahmen zur Modernisierung ihres Pharmasektors ergriffen. Im Jahr 2015 wurde eine Untergruppe...

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Die FDA kündigt Compliance-Richtlinien für die Sicherheit der Arzneimittelverteilung an

[Blog] DSCSA-Update: FDA kündigt Compliance-Richtlinien zur Verbesserung der Sicherheit bei der Arzneimittelverteilung an

  Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat mit der sofortigen Umsetzung neuer Richtlinien eine bedeutende Entwicklung in der Arzneimittelkonformität bekannt gegeben. Dieser Leitfaden mit dem Titel „Verbesserte Sicherheitsanforderungen für die Arzneimittelverteilung gemäß Abschnitt 582(g)(1) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act – Compliance Policies“ beschreibt...

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Änderungen in der Kodifizierung von Arzneimitteln in Frankreich

[Blog] Änderungen in der Kodifizierung von Arzneimitteln in Frankreich

  In diesem Artikel werden wir einige Erläuterungen zur Verwendung globaler und nationaler Standards für die Kodifizierung von Arzneimitteln geben, um die EU-Fälschungsrichtlinie (EU FMD) in Frankreich umzusetzen. Hintergrund Im Jahr 2019 verabschiedete GS1 Regeln zur Gewährleistung der eindeutigen Identifizierung und Integrität seiner...

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Was ist eine GTIN-Nummer in der Pharmaindustrie?

[Blog] GTIN – die Kraft der Standardisierung in der Pharmaindustrie

  Eine GTIN-Nummer ist in der Pharmaindustrie wie ein Produktbarcode, der zur Nachverfolgung und Identifizierung verwendet wird. Dabei handelt es sich um einen eindeutigen Code, der jedem Medikament oder jeder Packung zugewiesen wird und die Verwaltung der Lieferkette erleichtert. In diesem zweiten Artikel über GS1-Standards geben wir Ihnen wertvolle Informationen...

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Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie

[Blog] Wie Pharmaunternehmen die Serialisierung nutzen könnten, um die Herausforderungen der Nachhaltigkeit anzugehen

Der Weg der Pharmaindustrie zur Nachhaltigkeit erfordert die Implementierung von Praktiken und Strategien, die ihre Auswirkungen auf die Umwelt minimieren und gleichzeitig die medizinische Wissenschaft und Patientenversorgung weiter vorantreiben. Viele Pharmaunternehmen sind sich der Bedeutung der Nachhaltigkeit bewusst und streben nun danach, ein Gleichgewicht zwischen ihren Geschäftszielen und ihren...

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GS1-Standards und Datenaustausch

[Blog] GS1 – Kraft der Standardisierung und die Vorteile eines effizienten Datenaustauschs

  Globale Standards wie GS1 sind für die Effizienz von Gesundheitssystemen von entscheidender Bedeutung. Sie sind wichtig für die Verbesserung der Sicherheit und des Wohlbefindens der Patienten. Die Kraft der Standardisierung und die Vorteile eines effizienten Datenaustauschs sind zweifellos. Das Grundkonzept der GS1-Standards besteht darin, die Transparenz innerhalb ... zu erleichtern.

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Track-and-Trace-Compliance in Afrika

[Blog] Track-and-Trace-Compliance-Landschaft in Afrika (Teil 2)

Wir stellen den zweiten Artikel der Serie über Afrikas Track-and-Trace-Compliance-Landschaft vor. In diesem Artikel werden wir einen Blick auf die Track-and-Trace-Systeme in Sambia, Botswana und Südafrika werfen. Sambia Ende Oktober 2021 veröffentlichte die Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA) einen Richtlinienentwurf...

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