Software zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway bietet einen Upload/Update von PMD (Product Master Data) und PPD (Product Pack Data) an der EU-HUB (EMVO). Über diese Cloud-Lösung der MAH / Parallelverteiler konnte auswählen, welche serialisierte Charge an EMVO gemeldet werden sollte. Das System ermöglicht die Statusüberprüfung jeder gemeldeten Seriennummer und unterstützt alle möglichen Status gemäß dem von EMVO entworfenen URS-Dokument: aktiv, abgelaufen, gestohlen, stillgelegt, geliefert, exportiert, zurückgerufen, zurückgezogen, vernichtet, kostenlose Probe, Probe für NCA, gesperrt . Nach der Übermittlung der Daten (von EMVO an das National Blueprint-System) wird eine Bestätigungsnachricht an das Quellsystem gesendet. SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway wird auch alle eingehenden Nachrichten (Warnungen) von EMVS unterstützen.

SoftGroup® SaTT Usbek Hub Gateway

SoftGroup^® SaTT Uzbek Hub Gateway bietet eine Verbindung und einen Datenaustausch zwischen dem usbekischen nationalen Track & Trace-System – Asl belgisi und alle Beteiligten der Lieferkette (MAHs, Hersteller, Importeure, Großhandelsunternehmen etc.). Die Lösung ermöglicht das Anfordern und Empfangen des kryptografischen Schutzes (Kryptoschlüssel und Kryptosignatur für jede Seriennummer, Hochladen der endgültigen Chargendaten) und die Veröffentlichung der Serialisierungs- und Aggregationsberichte gemäß der Regierungsverordnung Nr. 737 „Einführung der obligatorischen digitalen Etikettierung“. Das System unterstützt alle möglichen Zustände und Funktionen, die von „CRPT TURON" GMBH.

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway

Das SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway bietet eine Verbindung und einen Datenaustausch zwischen dem nationalen Track & Trace-System Kasachstans – IST MPT und alle Beteiligten der Lieferkette (MAHs, Hersteller, Importeure, Großhandelsunternehmen usw.). Die Lösung ermöglicht das Anfordern und Empfangen des kryptografischen Schutzes (Kryptoschlüssel und Kryptosignatur für jede Seriennummer, Hochladen der endgültigen Chargendaten) und die Veröffentlichung der Serialisierungs- und Aggregationsberichte gemäß Artikel 7-2/12.04.2004 „Über die Regulierung der Handelstätigkeit“ und Festlegung des Verfahrens zur Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln auf dem Gebiet der Republik Kasachstan, Verordnung Nr. KR DSM -11/27.01.22 „Zur Genehmigung von Vorschriften zur Kennzeichnung von Arzneimitteln und Medizinprodukten“ des Ministers für Gesundheit und Soziales Entwicklung der Republik Kasachstan.

Das System unterstützt alle möglichen Status und Funktionen, die von IS MPT gefordert werden.

SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway

SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway bietet eine Verbindung und einen Datenaustausch zwischen dem kirgisischen nationalen Track & Trace-System für pharmazeutische Produkte und medizinische Geräte – ИС ЭБД (IS EBD) und allen Teilnehmern der Lieferkette (MAHs, Hersteller, Importeure, Großhandelsunternehmen usw.). .). Die Lösung ermöglicht das Hochladen endgültiger Chargendaten und die Veröffentlichung der Serialisierungs- und Aggregationsberichte gemäß der Resolution Nr. 53/9.02.2023 „Implementierung eines Arzneimittelrückverfolgbarkeitssystems in der Kirgisischen Republik“ sowie der Verordnung Nr. 1110/20.09.2022 „Serialisierung“. und Rückverfolgbarkeitsprozess von Arzneimitteln in Kirgisistan“ und KR-DSM -11/27.01.22 „Genehmigungsregeln für die Kennzeichnung von Arzneimitteln und Medizinprodukten“ des Gesundheitsministers der Republik Kirgisistan.

Das System unterstützt alle möglichen Status und Funktionen, die von ИС ЭБД (IS EBD) gefordert werden.

SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway

SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway bietet eine Verbindung und einen Datenaustausch zwischen dem National Track & Trace System der VAE – Tatmeen digitale Plattform und alle Akteure der Lieferkette (MAHs, Hersteller, lizenzierte Vertreter, Markeninhaber, Großhändler, Vertriebshändler usw.). Die Lösung ermöglicht den Zugriff auf die Produktstammdaten (PMD) von importierten oder hergestellten Arzneimitteln sowie das Hochladen und Veröffentlichen der Produktpackungsdaten (PPD), einschließlich Serien- und Aggregationsberichten aller Verpackungsstufen. Das SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway wird alle eingehenden Nachrichten (Warnungen) von der Tatmeen-Plattform bezüglich der letzten Resolution des Ministeriums für Gesundheit und Prävention zur Verfolgung pharmazeutischer Produkte und Serialisierungsrichtlinien unterstützen.

Das System wird alle möglichen Status und Funktionen unterstützen, die vom Ministerium für Gesundheit und Prävention der VAE („MOHAP“) gefordert werden.

SoftGroup® SaTT RU-Hub-Gateway

SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway stellt eine Verbindung zwischen der Site-Ebene und IS MDLP (Chestny ZNAK Track & Trace Digital System) her, die einen Informationsaustausch über jedes Produkt ermöglicht. Die Anwendung ermöglicht es MAHs, Herstellern und Parallelimporteuren, die Produktinformationen hochzuladen, den kryptografischen Schutz (Kryptoschlüssel und Kryptosignatur für jede Seriennummer) anzufordern und zu erhalten und Serialisierungs- und Aggregationsnummern (SNs & SSCCs) an IS MDLP zu melden das Dekret № 1556 und № 1118. Das System unterstützt alle möglichen Status und Funktionen, die von MDLP gefordert werden. Dieser Datenaustausch wird über Webservices realisiert.

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