[Blog] Rückverfolgbarkeit in Kuwait – der Weg zu einer besseren und sichereren Gesundheitsversorgung
Inhaltsverzeichnis
Das Ende des Jahres 2022 brachte eine weitere regulatorische Frist – Kuwait kündigte eine obligatorische Serialisierung bis 2024 an.
Marktübersicht
Der Pharmamarkt in Kuwait befindet sich dank der Gesundheitsinitiativen der Regierung in einer Wachstumsphase. Aufgrund großer Investitionen durch öffentlich-private Partnerschaften zur Entwicklung des Gesundheitssektors wird erwartet, dass der Pharmamarkt in dieser Region in den kommenden Jahren sein Volumen erheblich steigern wird. In der Kuwait Vision 2035 wird sowohl der Pharma- als auch der Gesundheitsbranche hohe Priorität eingeräumt. Zahlreiche Projekte und Initiativen sollen in Richtung einer wirksamen Kontrolle des Drogen- und Lebensmittelsektors durchgeführt werden.
Ziel der Rückverfolgbarkeit
Der letzte Schritt zu einem besseren und sichereren Gesundheitssystem wurde Ende des Vorjahres getan. Im Dezember veröffentlichte das Gesundheitsministerium in Kuwait das Rundschreiben (1) – 2022 bezüglich der Track-and-Trace-Anforderungen. Das Dokument nennt die Hauptziele für die Umsetzung von Rückverfolgbarkeitsanforderungen:
- Bekämpfung von Arzneimittelfälschung und -betrug
- Etablieren Sie einen wirksamen und qualitativen Rückverfolgbarkeitsmechanismus
- Erhalten Sie Informationen und Statistiken auf zugängliche und transparente Weise
- Fördern Sie die Verwendung von GS1-Standards
Das Gesundheitsministerium unterzeichnete ein MoU mit GS1 Kuwait – Verpflichtung zur Umsetzung der GS1-Standards im Gesundheitssektor.
Serialisierungsanforderungen
Es wird beschlossen, dass das Barcode-System eingeführt wird und für alle lokal hergestellten und importierten Arzneimittel gilt, die auf dem kuwaitischen Markt im Umlauf sind.
Zu den Barcode-Spezifikationen gehören GTIN, Ablaufdatum, Chargennummer und Seriennummer. Die folgenden Daten müssen in einem zweidimensionalen Barcode kodiert und auf der Umverpackung des Arzneimittels angebracht werden.
Zeitleiste
Das ausgestellte Dokument enthält einen Zeitplan für die Umsetzung der Anforderungen. Alle lokalen Vertreter werden gebeten, ab Januar 2023 mit dem Hochladen der Informationen über GS1 Kuwait zu beginnen. Die Frist ist auf Ende 2023 festgelegt.
Das Hauptziel all dieser Maßnahmen besteht darin, die globale Sprache für die Rückverfolgbarkeit der Medikamente bis zum Staat Kuwait zu etablieren. Durch die Vereinheitlichung der Standards folgt Kuwait den Schritten hin zu einer besseren Gesundheitsversorgung, die viele Industrieländer bereits durchgesetzt haben, und erhöht die Patientensicherheit, die Effizienz der Arzneimittellieferkette und die Rückverfolgbarkeit.
Quellen:
