Fast ein Jahr nach dem usbekischen Dekret 737 zur Einführung einer obligatorischen digitalen Kennzeichnung halten die Teilnehmer der Pharma-Lieferkette die erste Frist für die obligatorische Serialisierung ein.

 

 

 

 

 

 

Am ersten Septembertag lief auch die erste Frist für die Serialisierung von Arzneimitteln in Usbekistan. Anfang April verabschiedete das usbekische Ministerkabinett die Resolution Nr. 149 „Über die Einführung eines Systems zur obligatorischen digitalen Kennzeichnung von Arzneimitteln und Medizinprodukten“, in der die Fristen für die vier Arzneimittelgruppen bekannt gegeben wurden:

 

• Ab 1. September 2022 – 1. Gruppe;
• Ab 1. November 2022 – 2. Gruppe;
• Ab 1. März 2023 – 3. Gruppe;
• Vom 1. Februar 2025 – 4. Gruppe.

 

Ab 1^st September unterliegt die erste Arzneimittelgruppe, zu der Arzneimittel mit Sekundärverpackung (außer Orphan Drugs) gehören, der Serialisierungspflicht. Der Arzneimittelimport der folgenden medizinischen Produkte in das Hoheitsgebiet der Republik Usbekistan konnte nur im Rahmen der Anforderungen durchgeführt werden.

 

Bezüglich der Kennzeichnungsanforderungen wurde neben der Technologie der Direktaufbringung auch die Möglichkeit der Kennzeichnung durch Aufkleben der serialisierten Etiketten angekündigt.

 

Darüber hinaus weisen wir auf die etablierte Norm hin, nach der ausländische Hersteller ein offizielles Repräsentanzbüro in Usbekistan eröffnen oder einen Repräsentationsvertrag mit einem lokalen Unternehmen unterzeichnen müssen, das sie unterstützt und ihre Interessen und Verpflichtungen im Bereich der Industrie darlegt Einführung der digitalen Kennzeichnung. Die Frist hierfür beträgt 12 Monate ab Einführung der verpflichtenden digitalen Kennzeichnung.

 

Die nächste Frist läuft am 1. November dieses Jahres und betrifft die Gruppe der Arzneimittel mit Primärverpackung (Innenverpackung) (sofern keine Sekundärverpackung (Außenverpackung) vorhanden ist) (außer Orphan Drugs).

 

Usbekistan Pharma Serialisierung ist aufgrund der robusten Marktentwicklung ein heißes Thema in der Branche. Die Beteiligten der Lieferkette sind darauf fokussiert, rechtzeitig auf die neuen Anforderungen und Fristen vorbereitet zu sein. Wir verfolgen die Reise des Rückverfolgbarkeitssystems Usbekistans und unterstützen die Teilnehmer in allen Phasen.