Pharma Aggregation ist eine neue Möglichkeit für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in der Lieferkette.

 

Dies wurde von Branchenexperten als nächster logischer Schritt nach der Serialisierung angesehen, insbesondere wenn die Einzelverpackungsserialisierung als nachgewiesener Schutz vor Fälschung und Arzneimittelintegrität angesehen wird.

Der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) der USA hat die Macht von Arzneimitteln von Anfang an erheblich verändert. Es wurde mit dem Ziel entwickelt, gefälschte Medikamente bis zu 60% zu entfernen, aber DSCSA dient einem weiteren Zweck. Es stellt sicher, dass die Lücken für jedes pharmazeutische Produkt übereinstimmen, und legt Schritt-für-Schritt-Anweisungen fest, die Pharmaunternehmen in der Lieferkette befolgen sollten.

Da in der Pharmaindustrie weltweit $ 1 Billion Hersteller in Indien und China Verpackungen in Südeuropa verpacken, sind Produktfälschungen für Pharmalieferanten überall in den Vereinigten Staaten, Asien und auf der ganzen Welt wichtig. Umso wichtiger ist es, die Integrität auf unwesentlichen Ebenen zu schützen, da Sie viele Möglichkeiten haben, in den Verkauf von Waren einzusteigen.

 

Aggregationsnummer: „Die Verpackungskennung“

 

Ein Schritt von der Serialisierung, dem Prozess der Verbindung von Objekten mit unterschiedlichen Nummern, zu einem übergeordneten Layout und auch einer eindeutigen Seriennummer. Sie werden „Eltern“ genannt. Beispielsweise hat jede Hydroxychloroquin-Einheit eine andere Kennung und jede Charge verfügt über ein Etikett mit einer eindeutigen Seriennummer. In diesem Fall ist der Behälter kindlich und kastenförmig.

 

Wie funktioniert die Aggregation?

 

Die pharmazeutische Aggregation ordnet per Definition eindeutig serialisierte medizinische Artikel (Medikamente) höheren Verpackungsebenen mit einer eindeutigen Seriennummer zu. Die stückserialisierten Artikel kommen in einem größeren Behälter (Kiste, Bündel oder Palette). In einem Bündel von Flaschen oder Kartons hat jede Einheit ihre eigene Seriennummer, aber das Bündel selbst hat ein oberes Etikett mit einer eindeutigen Seriennummer. Kurz gesagt ist die Pharmaaggregation der Prozess der Herstellung einer hierarchischen Beziehung zwischen eindeutigen Kennungen, die Verpackungsbehältern zugewiesen sind.

 

Gemeinsame Vorteile

Aufgrund der erheblichen Vorteile, die die Integration in die Produktverfolgung bietet, werden einige der größten Pharmaketten eingesetzt. Einige davon sind:

 

 

Besseres Designmanagement: Die Berücksichtigung der von den Lagerleitern während der Fläschcheninspektion gesammelten Informationen und die Klärung der Massenlieferung an das zweite Geschäft hilft Ihnen, Artikel (Packungen) bei der Suche schnell zu finden

 

Schnelles Recycling: Müssen Sie die Sammlung bestimmter Flaschen ändern? Aufgrund der einfachen Medikamentenlokalisierung ist es sehr praktisch. Alles, was Sie tun müssen, ist, das Medikament herauszunehmen, eine andere Diagnose zu stellen und den Ort des Medikaments zu ändern

 

Einfacher Zugriff auf alle individuellen „untergeordneten“ Informationen mit einem „übergeordneten“ Stapelscan

 

Schnelle Versandgebühren: Die Palette kann für den Massenversand abgebaut werden, ohne dass eine tatsächliche Anwesenheit erforderlich ist. Sie müssen lediglich das beschädigte elterliche Eigentum finden und behalten

 

Flexibilität bei regionalen Anforderungen: Die Aggregation erleichtert die Einführung komplexer und kettenimportierter Arzneimittel. Von vielen Ländern, darunter auch den Vereinigten Staaten, wird erwartet, dass sie die pharmazeutische Aggregation als Teil ihrer regulatorischen Track-and-Trace-Compliance einführen.

 

Durch die Aggregation kann viel Zeit gespart werden, da Sie normalerweise keine Sammlungen oder Fälle öffnen müssen, um einzelne „Kinder“ zu scannen. Durch den Zugriff auf alle Ihre Daten ist es einfach, Ihre Produkte bei jeder Transaktion zu verfolgen, und Ihr gesamtes Vertriebssystem arbeitet effizient, sicher und zuverlässig.

 

Ist die Aggregation obligatorisch?

 

Seien wir ehrlich! Das US-amerikanische DSCSA und die FMD (Counterfeit Drugs Directive) der Europäischen Union erheben oder verwenden keine aggregierten Daten. Dies wird jedoch empfohlen, da es die Beschaffungsintegrität und die oben genannten Gründe und Vorteile verbessert.

 

Quelle: https://www.pharmiweb.com/article/why-is-pharma-aggregation-the-future-of-traceability-an-inside-story