Ministerstvo zdravotnictví a prevence Spojených arabských emirátů – MoHAP zveřejnilo legislativu, která definuje požadavky na serializaci a sledování a sledování (T&T) pro všechny účastníky zapojené do výroby, distribuce a vydávání farmaceutických produktů.
Tato legislativa vychází z potřeby zachovat a zlepšit bezpečnost pacientů a zároveň omezit padělky v SAE.
Tatmeen je regulační systém informačních technologií (IT), který bude podporovat legislativu SAE T&T pro farmaceutický průmysl. Všechny produkty uváděné na trh Spojených arabských emirátů musí mít na sekundárním obalu produktu serializovaný jedinečný identifikátor. Také agregované obaly (agregované homogenní produkty nebo logistické jednotky) musí zobrazovat serializovaný jedinečný identifikátor. K zaznamenávání provozních a transakčních pohybů produktů v celém dodavatelském řetězci a během výdeje pacientovi/spotřebiteli musí být použity příslušné serializované identifikátory.
Lhůta 6měsíčního odkladu je zde. Po 13. prosinci musí všechny farmaceutické produkty dovážené do Spojených arabských emirátů vyhovovat vyhlášce použitím 2D maticového čárového kódu a formátu čitelného člověkem a podle standardů GS1.
SoftGroup vyvinula plně Track & Trace řešení v souladu se všemi požadavky Tatmeen – SoftGroup® SaTT UAE Solution.
SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway poskytuje spojení a výměnu dat mezi SAE National Track & Trace System – digitální platforma Tatmeen a všemi aktéry dodavatelského řetězce (MAH, výrobci, licencovaní zástupci, vlastníci značek, velkoobchodníci, distributoři atd.). Řešení umožní přístup ke kmenovým datům produktu (PMD) dovážených nebo vyrobených léků a nahrávání a publikování dat produktového balíčku (PPD), včetně sériových a agregačních reportů všech úrovní balení.
Systém bude podporovat všechny možné stavy a funkce požadované Ministerstvem zdravotnictví a prevence SAE („MOHAP“). Systém podporuje všechny možné stavy a funkce požadované Ministerstvem zdravotnictví a prevence SAE („MOHAP“).
Mnohokrát děkujeme za váš zájem o naše brožury. Vyplňte prosím svůj e-mail a my vám brožuru brzy zašleme.