Saúdská Arábie zahájila svou cestu ke zlepšení sledovatelnosti a viditelnosti ve farmaceutickém dodavatelském řetězci v roce 2015, díky čemuž jsou léky bezpečnější a brání padělání prostřednictvím serializace. Na rozdíl od Evropy je zaveden kompletní systém sledování a sledování včetně agregačních procesů.
Zavedení systému sledování a sledování v Saúdské Arábii je součástí programu Vize 2030 saúdské vlády. Do roku 2030 chce Saúdská Arábie sledovat všechny léky a zdravotnické produkty registrované pro humánní použití na domácí i mezinárodní úrovni.
Označení: Drug Track and Trace System for Pharmaceutical Products (RSD)
Příslušný orgán: Saúdský úřad pro potraviny a léčiva (SFDA)
produkty: Všechny léky pro lidi a zvířata
Typ kódu: Data Matrix GS1
Agregace: Ano, podle standardů GS1
Časové okno: Začátek prosince 2015, serializace od roku 2017, kompletní implementace v roce 2022.
Od října 2019 je v Saúdské Arábii povinné sdružování jednotlivých balíčků. Od nynějška je na úrovni palety povinně vytištěn 18místný kód sériového přepravního kontejneru (SSCC). Za prvé, v celém dodavatelském řetězci budou sledovány pouze humánní léky. Opatření se rozšíří o bylinné a jiné zdravotnické produkty a léky pro zvířata.
SoftGroup poskytuje komplexní řešení pro splnění všech požadavků saúdskoarabského národního systému sledování a sledování – digitální platformy RSD.
Řešení zajišťuje propojení a výměnu dat mezi National Track & Trace System – digitální platformou RSD a všemi akcionáři (držiteli povolení, výrobci, dovozci, distributoři atd.).
Navzdory vaší roli v dodavatelském řetězci (držitelé rozhodnutí o registraci, výrobce, dovozce nebo distributor) můžete snadno nahrát požadovaná kmenová data produktu (PMD) dovážených nebo vyráběných léků, bylin a léčivých přípravků a publikovat data produktového balíčku (PPD), včetně sériových a agregačních zpráv všech úrovní balení.