Nejnovější zprávy a zdroje

uk sledovat a sledovat léky

[Blog] Postřehy z UK MHRA Guidance podle Windsorského rámce

Navigace změn v označování léčivých přípravků: Postřehy z pokynů britského MHRA v rámci Windsorského rámce Dne 29. září 2023 zveřejnila britská agentura pro regulaci léčiv a zdravotních produktů (dále jen „MHRA“) další pokyny („pokyny MHRA“) o změnách označování a balení pro léčivé přípravky určené pro trh Spojeného království (včetně...

Přečtěte si více
bulharská legislativa sledování a sledování léků

[Blog] Změny v bulharské legislativě k překonání případů nedostatku nebo nedostatku léčivých přípravků v zemi

  Bulharsko přijímá opatření pro přísnější kontrolu sledovatelnosti léků Nedostatek léků je celoevropský problém, který Evropská léková agentura (EMA) připisuje multifaktoriálním příčinám. Nedostatek léků v Bulharsku v posledních měsících eskaloval. Protože předchozí vzorec pro dodávku léků byl stanoven...

Přečtěte si více
FDA oznamuje pokyny k dodržování zásad bezpečnosti distribuce léků

[Blog] Odložení DSCSA na rok 2024

  Zjistěte, co stojí za odložením DSCSA na rok 2024 – Před námi jsou klíčové požadavky na sledování V roce 2023 FDA oznámila, že termín pro vymáhání DSCSA bude prodloužen do listopadu 2024. Ve zveřejněných pokynech k dodržování zásad dodržování předpisů je uvedeno, že prodloužení z...

Přečtěte si více