Lékařské přístroje

Sledovatelnost hraje klíčovou roli při monitorování, dohledu a zlepšování celkové kvality zdravotnických prostředků a prostředků in vitro.

Brána SoftGroup® EUDAMED

SoftGroup® SaTT EUDAMED Gateway (automatické připojení) je webová služba, součást SoftGroup® SaTT Cloud, která umožňuje automatické a zabezpečené připojení a výměnu dat mezi výrobci a autorizovanými zástupci zdravotnických prostředků a evropskou databázi zdravotnických prostředků. (systém EUDAMED).

automatické připojení eudamed
  • Registr zdravotnických prostředků – informace o UDI (jedinečný identifikační kód)
  • Nahrajte data certifikací, klinických zkoušek a další dokumentace
  • Nahrajte informace o položkách z příslušné dávky
  • Ověřte matici 2D dat
  • Zkontrolujte aktuální stav v EUDAMED
  • Aktualizovat stav položek

Etiketovací stroj SoftGroup® SaTT

SoftGroup® SaTT Labeling machine je speciálně navržený automatický stroj pro serializaci zdravotnických prostředků se schopností tisknout na etikety a ověřovat 2D Data Matrix a člověkem čitelné prvky podle požadavků EU MDR a standardů GS1. Stroj poskytuje druhé manuální ověření čitelnosti 2D Data Matrix kódů pomocí ruční čtečky čárových kódů. Stroj podporuje snadnou výměnu šablon štítků a různých designů štítků.

zdravotnických prostředků etiketovací stroj
  • Automatizovaný tisk a ověřování 2D Data Matrix kódů a lidmi čitelných prvků na štítcích podle požadavků EU MDR a standardů GS1
  • Hodnotí vytištěné kódy 2D Data Matrix
  • Druhé manuální ověření čitelnosti 2D Data Matrix kódů pomocí ruční čtečky čárových kódů – po nalepení štítku na zdravotnický prostředek
  • Snadná výměna šablon štítků
  • Štítek navržený tak, aby vydržel různé podmínky skladování a extrémní teploty
  • Šířka: 800 mm
  • Výška: 1700 mm
  • Hloubka: 600 mm
  • Celková hmotnost: cca 170 kg.

Etiketovací stroj SoftGroup® SaTT s povrchovou kamerou

Etiketovací stroj SoftGroup® SaTT s povrchovou kamerou je speciálně navržený automatický stroj pro označování zdravotnických prostředků a serializaci podle požadavků EU MDR a norem GS1. Stroj je vybaven dodatečným automatickým ověřováním čitelnosti 2D Data Matrix kódů pomocí povrchové kamery, která hodnotí kvalitu vytištěných dat po aplikaci štítků. Stroj podporuje snadnou výměnu šablon štítků a různých designů štítků.

zdravotnická zařízení etiketovací stroj s povrchovou kamerou
  • Automatizovaný tisk a ověřování 2D Data Matrix kódů a lidmi čitelných prvků na štítcích podle požadavků EU MDR a standardů GS1
  • Hodnotí vytištěné kódy 2D Data Matrix
  • Dodatečné automatické ověření čitelnosti 2D Data Matrix kódů pomocí povrchové kamery - po přiložení štítku na zdravotnický prostředek
  • Snadná výměna šablon štítků
  • Štítek navržený tak, aby vydržel různé podmínky skladování a extrémní teploty
  • Šířka: 1400 mm
  • Výška: 1600 mm
  • Hloubka: 600 mm
  • Hrubá hmotnost: cca 200 kg.

Máte otázky týkající se našich řešení?