Všechny termíny týkající se harmonizace předpisů v Africe, které potřebujete znát AMA African Medicines Agency AMRH African Medicines Regulatory Harmonisation. Iniciativa, která poskytuje vedoucí postavení při vytváření příznivého regulačního prostředí pro rozvoj farmaceutického sektoru v Africe AU Africká unie. Skládá se z pěti regionů a má 55 členů:...
Přečtěte si více
Všechny termíny týkající se DSCSA, které potřebujete znát, jsou zde: ADR Authorized Distributor of Record. Velkoobchodní distributor, kterého výrobce určí nebo zmocní k distribuci svých produktů. Pokročilé oznámení o odeslání ASN. Oznámení o čekajících dodávkách, obvykle v elektronické podobě. ASN je obecný název pro...
Přečtěte si více
Společnost SoftGroup připravila sadu se základní terminologií týkající se EU MDR a IVDR, které byste měli znát, pro navigaci v nových požadavcích regulace, termínech a zkratkách. Evropská unie (EU) se blíží k termínu implementace nařízení o zdravotnických prostředcích (EU MDR). Jak končí přechodné období...
Přečtěte si více
Všechny termíny týkající se serializace, které potřebujete znát, jsou zde: 3PL—Third-Party Logistics. Smluvní společnost, která poskytuje distribuční služby hotových výrobků jménem jiné společnosti. 3PL nikdy nepřebírá vlastnictví produktu, i když je produkt v jeho vlastnictví. Agregace – proces nahrávání...
Přečtěte si více