Navigace změn v označování léčivých přípravků: Postřehy z pokynů britského MHRA v rámci Windsorského rámce Dne 29. září 2023 zveřejnila britská agentura pro regulaci léčiv a zdravotních produktů (dále jen „MHRA“) další pokyny („pokyny MHRA“) o změnách označování a balení pro léčivé přípravky určené pro trh Spojeného království (včetně...
Přečtěte si více
Na základě analýzy a monitorování využití technologie Azure v řešeních sledování a sledování můžeme sdílet, jak může kombinace technologií SoftGroup a Microsoft ovlivnit podnikovou správu různých zdrojů a obchodní výkon. Naše zkušenosti s tváří v tvář interakci s...
Přečtěte si více
Bylo potvrzeno datum 9. února 2025 pro kompletní serializaci léků RX v Itálii. Itálie je jednou z mála zemí EU, které dosud nepožadovaly povinnou serializaci léčiv. To se příští rok od kompletní serializace RX změní...
Přečtěte si více
Bulharsko přijímá opatření pro přísnější kontrolu sledovatelnosti léků Nedostatek léků je celoevropský problém, který Evropská léková agentura (EMA) připisuje multifaktoriálním příčinám. Nedostatek léků v Bulharsku v posledních měsících eskaloval. Protože předchozí vzorec pro dodávku léků byl stanoven...
Přečtěte si více
Podle informací Ministerstva zdravotnictví Ázerbájdžánské republiky se očekává, že národní systém sledování a sledování „DVTIS“ bude spuštěn v roce 2024 Ve třetím čtvrtletí roku 2023 Ázerbájdžán oznámil, že pracuje na vývoji národního systému sledování a sledování. ...
Přečtěte si více
Zjistěte, co stojí za odložením DSCSA na rok 2024 – Před námi jsou klíčové požadavky na sledování V roce 2023 FDA oznámila, že termín pro vymáhání DSCSA bude prodloužen do listopadu 2024. Ve zveřejněných pokynech k dodržování zásad dodržování předpisů je uvedeno, že prodloužení z...
Přečtěte si více
JFDA prodloužila termín implementace pro DataMatrix a serializaci na sekundárních obalech regulovaných farmaceutických produktů do 31. března 2024 Jordan Food and Drug Association (JFDA) zveřejnila nový oběžník týkající se čárových kódů a serializace na sekundárních obalech regulovaných farmaceutických produktů. V dokumentu je uvedeno...
Přečtěte si více
Objevte nadcházející termíny a požadavky pro sledování a sledování před farmaceutickým průmyslem v roce 2024 Farmaceutický průmysl jako odvětví s rozhodujícím dopadem na bezpečnost spotřebitelů čelí téměř nepřetržitě novým regulačním předpisům a požadavkům. Pokud jde o sledování a sledování léků, v roce 2024 Pharmaceuticals...
Přečtěte si více
Objevte nejdůležitější trendy před farmaceutickým průmyslem v roce 2024 Když mluvíme o budoucnosti, mohli bychom prohlásit, že farmaceutický průmysl je jedním z průmyslově orientovaných na budoucnost. Dopad digitalizace významně ovlivňuje farmacii díky velkému množství použitelných technologií a řešení...
Přečtěte si více
Ve složitém světě farmaceutické logistiky jsou přesnost a sledovatelnost klíčové. Pravděpodobně jste již slyšeli zkratku SSCC. Jistě, ptáte se sami sebe nebo googlujete, co znamená SSCC? Zkratka je zkratka pro kód sériového přepravního kontejneru. Tento čárový kód se ukazuje jako klíčový hráč...
Přečtěte si více
V dynamickém prostředí farmaceutického průmyslu vyžaduje postup vpřed špičkovou technologii, která nejen splňuje regulační normy, ale také urychluje inovace. Microsoft Azure se ukázal jako zásadní změna pro farmaceutický průmysl. Jeho silná sada nástrojů přináší mnoho výhod a mění způsob, jakým farmaceutické...
Přečtěte si více
V našem druhém článku o pravidlech pro zdravotnické prostředky v regionu SNS se zaměříme na země – Bělorusko, Ukrajinu a Rusko. Bělorusko V Bělorusku působí Oddělení lékařského vybavení pod Centrem pro vyšetření a testy ve zdravotnictví (NCE) pod ministerstvem...
Přečtěte si více
V posledních letech byl ve farmaceutickém průmyslu Společenství nezávislých států (SNS) svědkem pozoruhodné transformace a podstatného růstu. Země jako Uzbekistán, Kazachstán a Kyrgyzstán vynaložily pilné úsilí a provedly strategická opatření k modernizaci svých farmaceutických odvětví. V roce 2015 vznikla podskupina...
Přečtěte si více
Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) odhalil významný pokrok ve farmaceutické shodě s okamžitou implementací nových pokynů. Tento pokyn s názvem „Požadavky na bezpečnost distribuce léků podle § 582(g)(1) federálního zákona o potravinách, léčivech a kosmetice – Zásady dodržování předpisů“ popisuje...
Přečtěte si více
Doplňky stravy jsou produkty obsahující koncentrované zdroje živin nebo jiných látek, jako jsou vitamíny, minerály, produkty živočišného původu, aminokyseliny, metabolity atd. Definice těchto produktů je různá podle země. V Číně se jim říká zdravá výživa, v EU –...
Přečtěte si více
V tomto článku uvedeme některá objasnění použití globálních a národních norem pro kodifikaci léčivých přípravků za účelem implementace směrnice EU o padělaných léčivech (EU FMD) ve Francii. Pozadí V roce 2019 společnost GS1 přijala pravidla pro zajištění jedinečné identifikace a integrity ve svých...
Přečtěte si více
Číslo GTIN ve farmaceutickém průmyslu je jako čárový kód produktu, který se používá ke sledování a identifikaci. Je to jedinečný kód přiřazený každému léku nebo balení, který pomáhá řídit dodavatelský řetězec. V tomto druhém článku věnovaném standardům GS1 vám poskytneme cenné...
Přečtěte si více
V červenci 2023 oznámila Republika Kazachstán komplexní strategii pro zavedení označování a sledovatelnosti léčiv. Cílem je zvýšit transparentnost, odpovědnost a efektivitu ve farmaceutickém sektoru. Plán využívá řadu organizovaných akcí, včetně změny pravidel, sdílení dat a poskytování...
Přečtěte si více
Cesta farmaceutického průmyslu k udržitelnosti zahrnuje zavádění postupů a strategií, které minimalizují jeho dopad na životní prostředí a zároveň pokračují v rozvoji lékařské vědy a péče o pacienty. Mnoho farmaceutických společností si uvědomuje důležitost udržitelnosti a snaží se nyní najít rovnováhu mezi svými obchodními cíli a svými...
Přečtěte si více
Globální standardy, jako je GS1, jsou zásadní pro efektivitu systémů zdravotní péče. Jsou důležité pro zlepšení bezpečnosti a pohody pacientů. Síla standardizace a výhody efektivní výměny dat jsou nepochybné. Základním konceptem, který řídí standardy GS1, je usnadnění transparentnosti v...
Přečtěte si více