uzbekistánský systém sledovatelnosti

[Blog] Uzbekistan Pharma Aggregation – první termín je oficiálně od května 2023

Od 1. květnaSvatýbudou léky ze skupiny 1 čelit povinným požadavkům na agregaci.

 

 

 

 

 

 

První květnový den také v Uzbekistánu nastal první termín pro agregaci léků. Požadavky Pharma Track and trace pro uzbecký trh jsou žhavým tématem již delší dobu. V roce 2022 přijal kabinet ministrů Uzbekistánu rezoluci č. 149, která oznámila termíny pro serializaci čtyř skupin léčivých přípravků. V letošním roce úřady zavedly oficiální požadavky na agregaci a příslušné termíny.

 

Produkty, které musí splňovat agregační požadavky, jsou ze skupiny 1 – léčivé přípravky se sekundárním (vnějším) obalem (kromě léků na vzácná onemocnění).

 

Požadavky na agregaci

 

Požadavkem je umístit kód SSCC (Uniquely Identified Serialized Shipping Container Code). Kód musí obsahovat:

  • Identifikátor aplikace – v kódu musí být vždy uvedena první „00“.
  • Rozšířená číslice – v tomto případě může číslice rozšíření „1“ znamenat, že se jedná o SSCC paletu.
  • Předčíslí společnosti. – předčíslí společnosti GS1 by mělo být nahrazeno číslem TIN dovozce.
  • Sériové referenční číslo – sériové číslo šarže (generované účastníkem obratu zboží).
  • Kontrolní číslice

 

Štítky musí obsahovat výrobní závod, název produktu, GTIN, číslo šarže, datum expirace, počet kartonů (množství) a počet krabic.

 

agregační štítek pharma

 

 

 

Časová osa

 

Pro tyto čtyři skupiny léčivých přípravků jsou stanoveny samostatné podmínky:

 

  • Skupina 1 – od 1. května 2023;
  • Skupina 2 – od 1. srpna 2023;
  • Skupina 3 – od 1. prosince 2023;
  • Skupina 4 – od 1. prosince 2025.

 

 

Naši odborníci vám chtějí připomenout, že je vydáno oficiální přechodné období. Do 3 let ode dne povinného označování příslušná skupina – smí prodávat léčiva a zdravotnické prostředky vyrobené před datem povinného označování bez označení:

 

  • Skupina 1 – do 1. srpna 2025;
  • Skupina 2 – do 1. listopadu 2025;
  • Skupina 3 – do 1. března 2026;
  • Skupina 4 – do 1. února 2028.

 

 

 


Zdroj:

https://help.crpt-turon.uz/hc/en-us