[Blog] Uzbekistan Pharma Aggregation – první termín je oficiálně od května 2023
Od 1. květnaSvatýbudou léky ze skupiny 1 čelit povinným požadavkům na agregaci.
První květnový den také v Uzbekistánu nastal první termín pro agregaci léků. Požadavky Pharma Track and trace pro uzbecký trh jsou žhavým tématem již delší dobu. V roce 2022 přijal kabinet ministrů Uzbekistánu rezoluci č. 149, která oznámila termíny pro serializaci čtyř skupin léčivých přípravků. V letošním roce úřady zavedly oficiální požadavky na agregaci a příslušné termíny.
Produkty, které musí splňovat agregační požadavky, jsou ze skupiny 1 – léčivé přípravky se sekundárním (vnějším) obalem (kromě léků na vzácná onemocnění).
Požadavky na agregaci
Požadavkem je umístit kód SSCC (Uniquely Identified Serialized Shipping Container Code). Kód musí obsahovat:
- Identifikátor aplikace – v kódu musí být vždy uvedena první „00“.
- Rozšířená číslice – v tomto případě může číslice rozšíření „1“ znamenat, že se jedná o SSCC paletu.
- Předčíslí společnosti. – předčíslí společnosti GS1 by mělo být nahrazeno číslem TIN dovozce.
- Sériové referenční číslo – sériové číslo šarže (generované účastníkem obratu zboží).
- Kontrolní číslice
Štítky musí obsahovat výrobní závod, název produktu, GTIN, číslo šarže, datum expirace, počet kartonů (množství) a počet krabic.
Časová osa
Pro tyto čtyři skupiny léčivých přípravků jsou stanoveny samostatné podmínky:
- Skupina 1 – od 1. května 2023;
- Skupina 2 – od 1. srpna 2023;
- Skupina 3 – od 1. prosince 2023;
- Skupina 4 – od 1. prosince 2025.
Naši odborníci vám chtějí připomenout, že je vydáno oficiální přechodné období. Do 3 let ode dne povinného označování příslušná skupina – smí prodávat léčiva a zdravotnické prostředky vyrobené před datem povinného označování bez označení:
- Skupina 1 – do 1. srpna 2025;
- Skupina 2 – do 1. listopadu 2025;
- Skupina 3 – do 1. března 2026;
- Skupina 4 – do 1. února 2028.
Zdroj: