kuvajtské farmaceutické sledování a sledování

[Blog] Sledovatelnost v Kuvajtu – cesta k lepší a bezpečnější zdravotní péči

Konec roku 2022 přinesl další regulační termín – Kuvajt oznámil povinnou serializaci do roku 2024.

 

 

 

 

 

Přehled trhu

 

Kuvajtský farmaceutický trh je v rostoucí fázi díky vládním iniciativám v oblasti zdravotní péče. Vzhledem k velkým investicím prostřednictvím partnerství veřejného a soukromého sektoru do rozvoje zdravotnictví se očekává, že farmaceutický trh v tomto regionu v následujících letech výrazně zvýší svůj objem. V kuvajtské vizi 2035 jsou farmaceutický průmysl i zdravotnický průmysl označeny s vysokou prioritou. Předpokládá se, že mnoho projektů a iniciativ bude provedeno ve směru účinné kontroly drogového a potravinářského sektoru.

 

 

 

Cíl sledovatelnosti

 

Poslední krok k lepšímu a bezpečnějšímu systému zdravotnictví byl učiněn na konci předchozího roku. V prosinci Ministerstvo zdravotnictví v Kuvajtu zveřejnilo oběžník (1) – 2022 týkající se požadavků na sledování a sledování. Dokument uvádí hlavní cíle pro implementaci požadavků na sledovatelnost:

 

  • Boj proti padělání drog a podvodům
  • Vytvořte účinný a kvalitativní mechanismus sledovatelnosti
  • Získejte informace a statistiky přístupným a transparentním způsobem
  • Podporujte používání standardů GS1

 

Ministerstvo zdravotnictví podepsalo memorandum o porozumění s GS1 Kuwait – závazek implementovat standardy GS1 v sektoru zdravotnictví.

 

 

 

Požadavky na serializaci 

 

Je vydáno, že bude přijat systém čárových kódů, který se bude vztahovat na všechna místně vyráběná a dovážená léčiva, která obíhají na kuvajtském trhu.

Specifikace čárového kódu zahrnují GTIN, datum expirace, číslo šarže a sériové číslo. Následující údaje musí být zakódovány do dvourozměrného čárového kódu a umístěny na vnějším obalu farmaceutického produktu.

 

 

 

Časová osa

 

Vydaný dokument obsahuje harmonogram implementace požadavků. Všichni místní agenti jsou žádáni, aby zahájili nahrávání informací prostřednictvím GS1 Kuwait od ledna 2023. Termín je stanoven na konec roku 2023.

 

Hlavním cílem všech těchto akcí je vytvořit globální jazyk pro sledovatelnost léčiv až do státu Kuvajt. Prostřednictvím sjednocení standardů Kuvajt následuje kroky k lepší zdravotní péči, kterou již prosadilo mnoho rozvinutých zemí, zvyšuje bezpečnost pacientů, efektivitu dodavatelského řetězce léků a sledovatelnost.

 

 


Prameny:

https://www.gs1kuwait.org/

https://www.moh.gov.kw