Všechny podmínky týkající se harmonizace předpisů v Africe, které potřebujete znát

 

AMA

Africká léková agentura

 

AMRH

Harmonizace regulace afrických léčiv. Iniciativa, která poskytuje vedoucí postavení při vytváření příznivého regulačního prostředí pro rozvoj farmaceutického sektoru v Africe

 

AU

Africké unie. Skládá se z pěti regionů a má 55 členů: střední Afrika (9 států), východní Afrika (14 států), severní Afrika (7 států), jižní Afrika (10 států) a západní Afrika (15 států).

 

AUC

Komise Africké unie

 

AUDA-NEPAD

Rozvojová agentura Africké unie. Koordinovat a provádět regionální a kontinentální projekty na podporu regionální integrace směrem k urychlené realizaci

 

PMPA

Plán farmaceutické výroby pro Afriku

 

NMRA

Národní regulační úřady pro léčiva. Zodpovědný za regulační funkce, jako je registrace, farmakovigilance, kontrola kvality dozoru nad trhem, klinické zkoušky, udělování licencí, laboratorní testování.

 

REC

Regionální hospodářská společenství. AU uznala osm REC:

• UMA (Arabská unie Maghrebu)
• COMESA (společný trh pro východní a jižní Afriku)
• CEN-SAD (Společenství sahelsko-saharských států)
• EAC (Východoafrické společenství)
• ECCAS (Hospodářské společenství středoafrických států)
• ECOWAS (Hospodářské společenství států západní Afriky)
• IGAD (Mezivládní úřad pro rozvoj)
• SADC (Jihoafrické rozvojové společenství)

 

RCORE

Regionální centra regulační excelence. AUDA-NEPAD určila 11 RCORE:

• Ghana – Farmakovigilance
• Keňa – Farmakovigilance
• Tanzanie – Školení regulačních funkcí
• Nigérie – Školení regulačních funkcí
• Jižní Afrika – zajištění kvality a kontrola léčiv
• Nigérie – zajištění kvality a kontrola léčiv
• Zimbabwe – registrace léků, hodnocení, zajištění/kontrola kvality, dohled nad klinickými zkouškami
• Uganda – Licencování (výroba, dovoz, vývoz, distribuce), kontrola a dohled
• Burkina Faso – Dohled nad klinickými zkouškami
• Ghana – registrace, hodnocení, dohled nad klinickými studiemi
• Tanzanie – Hodnocení a registrace léků

 

UNECA

Hospodářská komise OSN pro Afriku