Obsah
S koncem roku 2021 také přichází termín pro vývoj systému sledovatelnosti v Bahrajnu.
Hlavním cílem Národního zdravotnického regulačního úřadu (NHRA) byla úspěšná sledovatelnost všech farmaceutických produktů vyráběných, distribuovaných a vydávaných v Bahrajnském království pomocí GS1 Best Practices and Guidelines.
Když se podíváme zpět, cesta Bahrajnského království začala v roce 2019 vydáním verze 1.1 pokynů pro čárové kódování a serializaci léčiv, která zahrnovala úpravy povinných a volitelných polí. V roce 2021 NHRA pracovala na dokončení technické směrnice pro onboarding a zveřejnila oběžník, který poskytl 90denní lhůtu odkladu fakturujícím společnostem, držitelům rozhodnutí o registraci a exportujícím distributorům, aby mohli podávat zprávy do centra MVC. 31. prosinec 2021 byl konečným termínem pro povinnou serializaci.
Hlavní povinné atributy:
GS1 Global Trade Item Number (GTIN)
Datum spotřeby
Sériové číslo (až 20 znaků)
Číslo šarže/šarže
Agregace
NHRA vyžaduje agregaci krabic a paletových obalů, která se v červnu tohoto roku stane volitelnou až povinnou.
Požadavky na agregaci jsou následující:
Serializované globální obchodní identifikační číslo (SGTIN) – mělo by být uvedeno na obalu/odesílateli (léky na úrovni jednotky)
Uniquely Identified Serialized Shipping Container Code (SSCC) – měl by být umístěn na paletě (terciární úroveň)
Časová osa
31. prosince 2021 – Pro držitele rozhodnutí o registraci je vyžadována serializace a hlášení EPCIS do MVC Hub
1. května 2022 – Termín agregačních požadavků (bedny a palety)
1. června 2022 – Skenování zásilek a ověřování pravosti léků (celníci, distributoři, lékárny, výdejny)
Program NHRA-MVC
NHRA-MVC by měla zvýšit bezpečnost pacientů a zabezpečenou zdravotní péči tím, že bude poskytovat komplexní řešení pro sledování a sledování dodavatelského řetězce (od výroby po výdej) pro farmaceutické produkty prodávané v Bahrajnu. Aplikace track and trace pro dodavatelský řetězec poskytuje transparentnost, odpovědnost a ověřování v reálném čase prostřednictvím svých webových stránek a úložiště událostí dodavatelského řetězce (NHRA-MVC Traceability Hub).
Pokud potřebujete pomoc nebo konzultaci ohledně bahrajnského systému sledovatelnosti a požadavků na serializaci, naši odborníci jsou vzdáleni jediným kliknutím >>
Prameny: