Uzbekistán je jednou ze zemí v regionu SNS, které poměrně proaktivně pracují na zlepšování kvality zdravotní péče v různých stáncích a rozvíjení systému sledovatelnosti.

 

 

 

 

 

Vládní orgán Ministerstva zdravotnictví Republiky Uzbekistán se podílí na realizaci programů týkajících se udělování licencí k farmaceutickým činnostem, státní registrace a kontroly kvality zdravotnických prostředků.

 

V listopadu 2020 vláda Uzbekistánu zveřejnila vyhlášku #737 „Zavedení povinného digitálního označování“, která požadovala serializaci tabáku, alkoholu, léčiv, nealkoholických nápojů a spotřebičů. V květnu letošního roku přijal kabinet ministrů usnesení „O opatřeních k realizaci pilotních projektů na rozšíření seznamu zboží podléhajícího povinnému digitálnímu značení“. Podle nově schváleného usnesení od 1^Svatý června 2022 je digitální označování léků a zdravotnických produktů povinné.

 

 

Uzbekistánský systém sledovatelnosti

 

Systém sledovatelnosti vyvinul „CRPT Turon“ a nazývá se „Asl belgisi“ (uzbecký překlad systému „Chestny znak“ používaného v Rusku). Pokud jste držitelem licence/výrobcem, dovozcem, velkoobchodníkem, maloobchodním podnikem nebo lékařskou organizací/sdružením, musíte se přihlásit na oficiální webové stránky „CRPT TURON“ LLC. Pokud aplikace splní požadavky, účastník získá osobní účet a přístup do systému Uzbekistánu.

 

 

Regulační požadavky

 

Z hlediska požadavků na serializaci je značení léků a zdravotnických prostředků prováděno formou dvourozměrného čárového kódu podle GS1 Data Matrix Standards:

 

• GTIN – 14místný znak s identifikátorem aplikace (01)
• Individuální sériové číslo – 13místný znak nebo alfanumerická sekvence s identifikátorem aplikace (21)
• Krypto klíč – 4 znaky s identifikátorem aplikace (91)
• Krypto podpis – 44 znaků s identifikátorem aplikace (92)

 

Kromě toho existují další požadavky týkající se serializace, které zahrnují použití kódování ASCII, funkci detekce chyb a opravy DataMatrix ECC 200, ISO/IEC 16022:2006 „Informační technologie“ a digitální identifikaci.

 

Co se týče agregace, požadovaný identifikační kód přepravního balíku, číslo SSCC (Serial Shipping Container Code), musí být poskytnut ve formě jednorozměrného čárového kódu podle normy ISO 15394:2009 „Obaly – čárový kód a dvourozměrné symboly pro přepravní, přepravní a přijímací štítky“ s identifikátorem aplikace (00).

 

 

Časová osa

 

20. listopadu 2020 – Byla zveřejněna vyhláška #737 „Zavedení povinného digitálního označování“.

30. května 2021 – Uzbekistánská vláda vydala usnesení č. 322

1. června 2021 – Datum zahájení pilotního projektu

1. února 2022 – Datum zahájení postupného zavádění povinného digitálního značení (povinná serializace)

 

---

Prameny:

https://www.who.int/health-laws/countries/uzb-en.pdf

https://www.uzpharm-control.uz/en/