[Webinář]: Klíčové aspekty regulace EU týkající se zdravotnických prostředků společností GS1 a SoftGroup
Obsah
Objevte, co znamená každý aspekt nového nařízení EU týkajícího se zdravotnických prostředků!
Popis
Termín zavedení serializace pro zdravotnické prostředky a in vitro diagnostika se blíží. Jejich implementace však vyvolává určité otázky a výzvy pro výrobce, dovozce a autorizované distributory.
S potěšením vás zveme na online školení, kde vás seznámíme s připravovanými předpisy a zodpovíme vaše dotazy.
Datum: 5. října 2020 od 9:30 do 13:30
Pracovní jazyk: bulharština
Klíčová témata
- Nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) (2017/745/EU)
- Nařízení o zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR) (2017/746/EU)
- Nosiče UDI – formát čárového kódu a informace čitelné pro člověka
- Klasifikace a data implementace zdravotnických prostředků a prostředků in vitro
- Evropská databáze zdravotnických prostředků (EUDAMED) – přehled, časové osy, moduly a registrace
- Rozdíly v požadavcích EU MDR a US FDA
Přednášející
GS1 je mezinárodní neziskové sdružení s členskými organizacemi ve více než 112 zemích. GS1 se věnuje navrhování a implementaci globálních standardů a řešení s cílem zlepšit efektivitu a viditelnost dodavatelských a poptávkových řetězců globálně a napříč sektory. Systém norem GS1 je nejrozšířenějším systémem norem dodavatelského řetězce na světě.
SoftGroup je softwarová společnost, která poskytuje farmaceutickému průmyslu po celém světě technologii sledovatelnosti vše v jednom. V našich 16 letech zkušeností jsme uznáváni jako spolehlivý poskytovatel řešení pro serializaci a agregaci od velkých farmaceutických lídrů s mnoha výrobními linkami až po malé držitele povolení k prodeji (MAH) bez skutečné výroby.
Registrace
Běžný účastnický poplatek je 190 BGN na osobu včetně DPH, platí se bankovním převodem.
Přihlášky jsou posuzovány v pořadí přijetí. Po přijetí vaší registrace obdržíte potvrzení a zálohovou fakturu. Proforma faktura bude vystavena po vyplnění oficiálního registračního formuláře.
Vyžádejte si záznam z webináře
Odkaz na registrační formulář TADY
Klíčová slova:
Serializační řešení, Regulace zdravotnických prostředků v Evropě, UDI-DI, EUDAMED