Всички термини относно регулаторната хармонизация в Африка, които трябва да знаете AMA Африканска агенция по лекарствата AMRH Африканска регулаторна хармонизация на лекарствата. Инициативата, която осигурява лидерство в създаването на благоприятна регулаторна среда за развитие на фармацевтичния сектор в Африка AU Африкански съюз. Състои се от пет региона и има 55 членове:...
Прочетете още
Всички условия относно DSCSA, които трябва да знаете, са тук: ADR Authorized Distributor of Record. Дистрибутор на едро, който производителят определя или упълномощава да разпространява своите продукти. Предварително съобщение за изпращане на ASN. Известие за предстоящи доставки, обикновено в електронен формат. ASN е общоприетото име за...
Прочетете още
SoftGroup подготви набор с основната терминология по отношение на EU MDR и IVDR, която трябва да знаете, докато се ориентирате в новите изисквания, термини и акроними. Европейският съюз (ЕС) наближава крайния си срок за прилагане на Регламента за медицинските изделия (EU MDR). С края на преходния период...
Прочетете още
Всички условия относно сериализацията, които трябва да знаете, са тук: 3PL—Логистика на трети страни. Дружество с договор, което предоставя услуги за дистрибуция на готови стоки от името на друго дружество. 3PL никога не поема собственост върху продукта, въпреки че продуктът е в негово притежание. Агрегиране - Процесът на записване...
Прочетете още