Отговаряйте на изискванията за фармацевтично съответствие по целия свят с най-всеобхватното решение
Опитайте сега
Научете повече
Широкомащабни ползи, като се започне от нивото на линията до регулаторното
Гaрантиране на съответствие с разпоредбите и световните изисквания за проследяване.
Поддържа изискванията на EU FMD, Asl Belgisi, Tatmeen, IS MPT, Tatmeen и MDLP.
Осигуряване на защитен обмен на данни между всички съществуващи системи и системи на трети страни.
Осигуряване на сигурна комуникация с всички заинтересовани страни и бизнес партньори.
Минимизиране на финансовите загуби поради елиминиране на разпространението на фалшиви лекарства.
Оптимизиране на процесите с вашите вече налични данни.
Как изглежда решението?
Като най-гъвкавият и мащабируем софтуер за съответствие с нормативните изисквания във фармацевтичната индустрия – и той е >>
SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway
SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway предлага качване/актуализация на PMD (Master Data) и PPD (Product Pack Data) до EU HUB (EMVO). Чрез това облачно решение, MAH /паралелен дистрибутор може да избере коя сериализирана партида да бъде докладвана на EMVO. Системата позволява проверка на статуса на всеки докладван сериен номер и поддържа всички възможни статуси според URS документа, проектиран от EMVO: активен, изтекъл, откраднат, изведен от употреба, доставен, изнесен, изтеглен, унищожен, безплатна проба, проба за NCA, заключен. След предаване на данни (от EMVO към системата National Blueprint), ще има съобщение за потвърждение, изпратено до системата източник. SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway също ще поддържа всички входящи съобщения (сигнали) от EMVS.
- Основни данни за продукта – Създаване/качване/актуализиране на основни данни за продукта
- Данни за продуктов пакет – Създаване/качване/актуализиране на данни за продуктов пакет
- Актуализация на състоянието на пакета (всички състояния съгласно правилата за преход на EMVO)
- Заявка за отчет
- Входящи съобщения (сигнали и известия) от EMVS
- Потребителски права в зависимост от членството в групите
Много благодарим за проявения интерес към нашите брошури. Моля, попълнете своя имейл и ние ще ви изпратим брошурата скоро.
SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway
SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между узбекската национална система за Track & Trace проследяване – Asl belgisi и всички участници във веригата за доставки (паралелни дистрибутори, производители, вносители, търговски предприятия на едро и др.). Решението позволява заявка и получаване на криптографската защита (крипто ключ и крипто подпис за всеки сериен номер, качване на окончателните партидни данни) и публикуване на сериализационните и агрегационните отчети във връзка с Правителствен указ №737 „Установяване на задължително цифрово етикетиране“. Системата поддържа всички възможни статуси и функционалности, изисквани от “CRPT TURON” LLC.
- Комисионна / Извеждане от експлоатация единица/мулти опаковка
- Агрегация / деагрегация / повторно етикетиране (повторно агрегация)
- Качество на пратката / QC издание
- Изпращане/Получаване/Трансфер
- Внос / Износ
- Оттегляне / Изтегляне
- Унищожаване / Преместване
- Обработка / Резултат от заявка
- Известия (поръчка за получаване/преместване, преместване на собственика, отказ подател/получател, продажба на дребно)
[Блог] Узбекистан официално отговаря на задължителното цифрово етикетиране на лекарствата
[Блог] Узбекистан е на път към задължителна сериализация на фармацевтичните продукти
[Блог] Облачни технологии през 2021 г.: Предимства на SaaS услугите в силно регулирани индустрии
[Съобщение за медиите] JSC Farmak избира SoftGroup за сериализация и агрегиране
Много благодарим за проявения интерес към нашите брошури. Моля, попълнете своя имейл и ние ще ви изпратим брошурата скоро.
SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway
SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между Казахстанската национална система за Track & Trace проследяване – IS MPT и всички участници във веригата за доставки (паралелни вносители, производители, вносители, търговски предприятия на едро и др.). Решението позволява заявка и получаване на криптографската защита (крипто ключ и крипто подпис за всеки сериен номер, качват окончателните партидни данни) и публикуване на сериализационни и агрегирани отчети, отнасящи се до член 7-2/12.04.2004 г. „Относно регулирането на търговската дейност“ и за определяне на процедурата за маркиране и проследимост на лекарства на територията на Република Казахстан, Заповед № KR DSM -11/27.01.22 „За утвърждаване на правилата за етикетиране на лекарства и медицински изделия“ на министъра на здравеопазването и социалните развитие на република Казахстан.
Системата поддържа всички възможни статуси и функционалности, изисквани от IS MPT.
- Комисионна / Извеждане от експлоатация единица/мулти опаковка
- Агрегация / деагрегация / повторно етикетиране (повторно агрегация)
- Качество на пратката / QC издание
- Изпращане/Получаване/Трансфер
- Внос / Износ
- Оттегляне / Изтегляне
- Унищожаване / Преместване
- Обработка / Резултат от заявка
- Известия (поръчка за получаване/преместване, преместване на собственика, отказ подател/получател, продажба на дребно)
Много благодарим за проявения интерес към нашите брошури. Моля, попълнете своя имейл и ние ще ви изпратим брошурата скоро.
SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway
SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между Националната система за Track & Trace проследяване на ОАЕ – Tatmeen цифрова платформа и всички участници във веригата за доставки (ПРУ, производители, лицензирани агенти, собственици на марки, търговци на едро, дистрибутори и др.). Решението ще позволи достъп до основните данни за продукта (PMD) на внесени или произведени лекарства и качване и публикуване на данните за пакета на продукта (PPD), включително серийни и обобщени отчети за всички нива на опаковане. SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway ще поддържа всички входящи съобщения (сигнали) от платформата Tatmeen, отнасящи се до последната резолюция на Министерството на здравеопазването и превенцията за проследяване на фармацевтичните продукти и указания за сериализация.
Системата ще поддържа всички възможни статуси и функционалности, изисквани от Министерството на здравеопазването и превенцията на ОАЕ (“MOHAP”).
- Пускане в експлоатация, агрегация и доставка
- Промяна на йерархията: Пакет (Child-Parents-Packing confirmation) и разопаковане (Parents-Child-Unpacking confirmation)
- Трансфер на продукт: изпращане, получаване, връщане при доставка и връщане при получаване
- Актуализации на състоянието на продукта: вземане на проби, изгубени, откраднати, повредени, разпределени, експортирани, блокирани (за проверка, изземване, унищожаване), деблокирани
- Проверка на продукта в портала
- Заявки и разписки, потвърждения, известия и сигнали
- Изходящи и входящи документи
- Потребителски права в зависимост от членството в групите
Много благодарим за проявения интерес към нашите брошури. Моля, попълнете своя имейл и ние ще ви изпратим брошурата скоро.
SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway
SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway осигурява връзка между ниво Site и IS MDLP (Chestny ZNAK track & trace digital system), което позволява обмен на информация за всеки продукт. Приложението позволява на ПРУ, производителите и паралелните вносители да качват информацията за продукта, да изискват и получават криптографска защита (крипто ключ и крипто подпис за всеки сериен номер) и да докладват номера за сериализация и агрегация (SN и SSCC) на IS MDLP, относно Указ № 1556 и № 1118. Системата поддържа всички възможни статуси и функционалности, изисквани от MDLP. Този обмен на данни се осъществява чрез използване на уеб услуги.
- Комисионна / Извеждане от експлоатация единица/мулти опаковка
- Агрегация / деагрегация / повторно етикетиране (повторно агрегация)
- Качество на пратката / QC издание
- Изпращане/Получаване/Трансфер
- Внос / Износ
- Оттегляне / Изтегляне
- Унищожаване / Преместване
- Обработка / Резултат от заявка
- Известия (поръчка за получаване/преместване, преместване на собственика, отказ подател/получател, продажба на дребно)
Много благодарим за проявения интерес към нашите брошури. Моля, попълнете своя имейл и ние ще ви изпратим брошурата скоро.
Ние сме на един клик разстояние
Запазете среща с нас, която ще ни помогне да разберем по-добре вашия конкретен случай
РЕЗЕРВИРАЙТЕ ДЕМО НА ЖИВО