Ние сме SoftGroup

Подкрепяме фармацевтичните компании за постигане на глобално съответствие

Целеви аудитории

SoftGroup е доверен партньор на различни фармацевтични производители и паралелни дистрибутори. От Big Pharma с множество обекти и производствени линии до паралелни дистрибутори без производство, работещи само с подизпълнители.

Какво е MAH?

Притежател на разрешение за употреба (ПРУ) е дружество или друго юридическо лице, което има разрешение да търгува с лекарство в една, няколко или всички държави-членки на Европейския съюз.

Ние предлагаме решения за различни организации за договорно производство и договорно опаковане, като гарантираме сигурни връзки с всички техни подизпълнители.

Какво е CMO?

Организация за производство по договор (CMO) е компания, която предоставя услуги по разработване и производство на лекарства във фармацевтичната индустрия на договорна основа.

Какво е 3Pls?

Логистика на трети страни (3Pls) е възлагането на всички или части от функциите на управление на веригата за доставки на компания, като складиране, изпълнение и/или транспортни услуги, на компания трета страна.

Като софтуерна компания, която предоставя пълен набор от услуги за сериализация и проследяване и проследяване, SoftGroup има специализирани решения, които покриват изискванията на конкретния бизнес.

Какво е паралелен дистрибутор?

Паралелен разпределител е компания, която управлява разпространението на централно разрешен лекарствен продукт от една държава-членка в друга от фармацевтична компания, независима от притежателя на разрешението за търговия.

Флагове на SoftGroup

В нашия 20-годишен опит ние сме признати за надежден партньор на много фармацевтични компании от цял свят. Ние развиваме силни партньорства с нашите клиенти, за да създаваме заедно добавена стойност, като им доставяме иновативни технологии и осигуряваме висококачествени софтуерни и хардуерни решения Track & Trace, напълно адаптирани към техните специфични бизнес нужди.

Те ни се доверяват

„Отличното обслужване на SoftGroup и ангажираността на неговия екип допринесоха за успешното внедряване на (SoftGroup® SaTT решение в съответствие с руското Track & Trace съответствие на 8 от нашите опаковъчни линии, което гарантира безпроблемното производство на нашата компания за руския пазар , С това внедряване нашата продукция за руския пазар достигна много нисък процент на отказ (само 0,28%) благодарение на високото качество на софтуера на SoftGroup.“

Брандур Хауксон Старши директор Site Engineering

"SoftGroup се характеризира с високо ниво на услуги, надеждност и бизнес интегритет. Препоръчваме SoftGroup като компетентен, отговорен и професионален партньор за сериализация и агрегация."

Майкъл Вика Управляващ директор Операции

„Това, което ни впечатли при SoftGroup, бяха изключително гъвкавите софтуерни и хардуерни решения, които имат. Освен това, като си партнирахме със SoftGroup, ние не само постигнахме съответствие с изискванията на EU FMD, но се възползвахме и от най-стабилния софтуер за сериализация в съответствие с глобалната Track&Trace система за проследяване. Тъй като имаме специфики в процеса по доставка, екипът на SoftGroup модифицира техния софтуер, за да отговори на нашите изисквания за докладване до EU Hub."