SoftGroup Solution успешно премина през процеса на сертифициране от Kazakhtelecom

 

 

 

 

 

 

SoftGroup непрекъснато разширява портфолиото си от услуги, насочени към прогресивно развитие на решения в съответствие с новите и възникващи регулации. Този месец нашето решение SoftGroup® SaTT беше официално сертифицирано от Kazakhtelecom. Решението за пълен стек покрива целия вертикал от ниво 1 (хардуер) до ниво 5 (отчитане), като отговаря на изискванията за етикетиране за сериализиране и докладване на определени събития към националната система – IS MPT. SoftGroup® SaTT Solution предоставя цялостни функционалности, за да отговори на сложните регулаторни изисквания на Казахстан и да изпълни нуждите на участниците във веригата за доставки.

 

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между Казахстанската национална система за проследяване и проследяване – IS MPT и всички участници във веригата за доставки (ПРУ, производители, вносители, търговски предприятия на едро и др.). Решението позволява заявка и получаване на криптографската защита (крипто ключ и крипто подпис за всеки сериен номер, качват окончателните партидни данни) и публикуване на сериализационните и агрегирани отчети по чл. 7-2/12.04.2004 г. „За регулиране на търговската дейност” и определяне на процедурата за маркиране и проследимост на лекарства на територията на Република Казахстан, Заповед № KR DSM -11/27.01.22 „За одобряване на правилата за етикетиране на лекарства и медицински изделия“ на министъра на здравеопазването и социалното развитие на Република Казахстан. Системата поддържа всички възможни статуси и функционалности, изисквани от ИС МПТ.

 

 

Заден план

 

През 2018 г. започна пътуването на Казахстан към изграждане на система за проследимост. През следващите 3 години правителството непрекъснато работи и планира процеса на фармацевтично проследяване за сериализиране на всички лекарства. В началото на 2021 г. Министерството на здравеопазването на Казахстан публикува пилотно ръководство за маркиране и проследимост на продуктите.

 

През юни 2022 г. бяха официално обявени изменения в заповедта на министъра на здравеопазването на Република Казахстан от 27 януари 2021 г. № KR DSM-11 „За одобряване на Насоките за етикетиране на лекарства и медицински изделия“.