[Блог] Tatmeen Traceability System – Track & Trace решението за проследяване на ОАЕ за фармацевтични продукти
Съдържание
Министерството на здравеопазването и превенцията на ОАЕ (MOHAP) обяви създаването на първото решение за проследяване за фармацевтичната индустрия – Tatmeen.
В средата на 2021 г. с министерски указ № 73 Министерството на здравеопазването и превенцията (MOHAP) обяви създаването на първото решение за проследимост за фармацевтичната индустрия – платформата Tatmeen. MOHAP, в партньорство със Здравната администрация на Дубай (DHA) и EVOTEQ, разработва платформата, базирана на GS1, която позволява проследимостта на фармацевтичните продукти по цялата верига на доставки.
Предимствата на Tatmeen са познатите – борба с фалшифицирането на лекарства, осигуряване на сигурно здравеопазване, подобряване на видимостта, наблюдение в реално време по веригата на доставки, управление на изтеглянето.
Цели
Сигурност на продукта
- Осигурете проследимост; откриване на фалшиви лекарства; избягвайте измами с възстановяване на средства; бързо изтегляне и изтегляне на продукти
Безопасност на пациента
- Минимизиране на риска от грешки; прогноза
Управление на веригата за доставки
- Прогнозни дефицити; сигурен обмен на данни в реално време
Нормативни изисквания
По отношение на изискванията за сериализиране, продуктът трябва да бъде етикетиран с четири точки от данни в код на GS1 Data Matrix:
GTIN (глобален номер на търговски артикул)
Произволен сериен номер – до 20 знака
Дата на изтичане – формат ГГММДД
Партиден номер
Що се отнася до агрегирането, производителят е отговорен за етикетирането на всички логистични единици с баркодове GS1-128, кодирани със SSCC (сериен код на контейнера за доставка).
Изключенията
Продуктите, които са освободени от сериализация, са:
- Безплатни мостри на фармацевтични продукти;
- Фармацевтични продукти, внасяни само за лична употреба;
- Медицински изделия и консумативи; и
- GSL продукти.
Хронология
13 декември 2021 г– крайният срок от 6-месечен гратисен период, след който всички фармацевтични продукти, внесени в ОАЕ, трябва да отговарят на указа чрез прилагане на 2D матричен баркод и четим от човека формат, като следват стандартите GS1;
13 декември 2022 г – краен срок от 18-месечен период за сериализиращо отчитане и присъединяване към Tatmeen
13 декември 2022 г – краен срок за регистрация с GS1 Global Location Number (GLN) на всички сайтове, които са лицензирани за отпускане на лекарства в ОАЕ
Източници:
https://tatmeen.ae/pdfs/Technical%20Guide%20-%20MAH%20v1.0%20-%20English.pdf
https://tatmeen.ae/pdfs/MOHAP%20SERIALIZATION%20GUIDE%20V1.0%20EN%20FINAL1.pdf