[Блог] Казахстан въведе задължителните изисквания за сериализация и проследимост
Съдържание
Правителството на Казахстан работи върху внедряването на pharma track & trace за сериализиране на всички лекарства
През 2018 г. започна пътуването на Казахстан към изграждане на система за проследимост. През следващите 3 години правителството непрекъснато работи и планира процеса на проследяване и проследяване на фармацевтичните продукти за сериализиране на всички лекарства. В началото на 2021 г. Министерството на здравеопазването на Казахстан публикува пилотно ръководство за маркиране и проследимост на продуктите.
На редовната сесия от миналата седмица, на която бяха обсъдени проблемите на етикетирането и проследимостта, г-н Мамин обобщи:
„Въвеждането на система за етикетиране и проследимост на стоките позволява да се защити казахстанският пазар от фалшиви и нискокачествени продукти, да се запази здравето на гражданите, да се повиши конкурентоспособността на местните производители на пазара на ЕАЕС...“.
Очевидно е, че Казахстан предприема сериозни действия и етикетирането на продуктите е една от основните цели в бъдещите им планове за развитие.
Повече за нормативната база
По отношение на прилагането на сериализация на лекарства, Министерството на здравеопазването на Казахстан се фокусира върху стандартите GS1. Последната неофициална и непотвърдена информация за времевата линия е следната:
- 1 юли 2022 г. – задължителна сериализация за 1% на всички лекарства на пазара (общо 93 лекарства)
- 1 октомври 2022 г. – задължителна сериализация за 20% на лекарствата
- 1 януари 2023 г. – задължителна сериализация за 60 % от всички лекарства
- 1 април 2023 г. – обемът на задължителните сериализирани лекарства трябва да бъде 80%
- 1 юли 2023 г. – 100% задължително сериализиране на всички лекарства
Отговорността за маркиране на лекарството е за:
- Ако продуктът е произведен в Казахстан – производителят
- Ако продуктът е произведен в чужбина, включително в страните от ЕАЕС – вносителят
Процес на сериализация
Според рамката, когато информацията за продукта бъде въведена в системата за етикетиране, тя генерира Data Matrix кода. Data Matrix ще бъде криптирана и ще съдържа цифрова информация за производителя/вносителя, номера на партидата, както и други необходими данни за продукта.
Източници: