Открийте предстоящите разпоредби и предизвикателствата зад тях.

 

Описание

 

Ключови теми

 

• Регламент за медицинските изделия (MDR) (2017/745/ЕС)
• Регламент за ин витро медицински изделия (IVDR) (2017/746/ЕС)
• UDI носители – формат на баркод и информация, която може да се чете от човека
• Класификации и дати на внедряване на медицински изделия и ин витро устройства
• Европейска база данни за медицински изделия (EUDAMED) – преглед, срокове, модули и регистрация
• Разлики в изискванията на MDR на ЕС спрямо FDA на САЩ

 

Лектори

 

GS1 България

GS1 е международна асоциация с нестопанска цел с организации-членове в над 112 държави. GS1 е посветен на проектирането и прилагането на глобални стандарти и решения за подобряване на ефективността и видимостта на веригите за търсене и предлагане в световен мащаб и между секторите. Системата от стандарти GS1 е най-широко използваната стандартна система за веригата за доставки в света.

 

SoftGroup

SoftGroup е софтуерна компания, която предоставя цялостна технология за проследяване на фармацевтичната индустрия в целия свят. През последните 16 години опит компанията е призната като надежден доставчик на решения за сериализация и агрегиране от големи фармацевтични лидери с много производствени линии до малки притежатели на разрешение за употреба (ПРУ) без реално производство.

 

Такса за уебкаст

 

Редовната такса за участие е 95 евро на човек, заплаща се по банков път.

 

 

Поискайте уебкаст

 

Можете да слушате последните актуализации, след като заявите уебкаст тук

 

 

Ключови думи:

Решение за сериализация, Регламент за медицински изделия в Европа, UDI-DI, EUDAMED, UDI_DI, UDI-PI, EUDAMED Актьори, EUDAMED Регистрация, EUDAMED такси