мобилно лого
уебинар ключови аспекти на mdr
11 септ.

[Уебинар]: Ключови аспекти на регулациите на ЕС по отношение на медицинските изделия от GS1 и SoftGroup

от Милена Атанасова
в Новини, Уебинар
Коментари

Открийте какво означава всеки аспект от новия регламент на ЕС относно медицинските изделия!

 

Описание

 

Наближава крайният срок за въвеждане на сериализация за медицински изделия и уреди за ин витро диагностика. Прилагането им обаче повдига определени въпроси и предизвикателства пред производители, вносители и оторизирани дистрибутори.

Имаме удоволствието да ви поканим на онлайн семинар за обучение, за да ви запознаем с предстоящите разпоредби и да отговорим на вашите въпроси.

 

Дата:  5 октомври 2020 г., 9:30 до 13:30 ч 

 

Работен език: български

 

Ключови теми

 

  • Регламент за медицинските изделия (MDR) (2017/745/ЕС)
  • Регламент за ин витро медицински изделия (IVDR) (2017/746/ЕС)
  • UDI носители – формат на баркод и информация, която може да се чете от човека
  • Класификации и дати на внедряване на медицински изделия и ин витро устройства
  • Европейска база данни за медицински изделия (EUDAMED) – преглед, срокове, модули и регистрация
  • Разлики в изискванията на MDR на ЕС спрямо FDA на САЩ

 

Лектори

 

GS1 България

GS1 е международна асоциация с нестопанска цел с организации-членове в над 112 държави. GS1 е посветен на проектирането и прилагането на глобални стандарти и решения за подобряване на ефективността и видимостта на веригите за търсене и предлагане в световен мащаб и между секторите. Системата от стандарти GS1 е най-широко използваната стандартна система за веригата за доставки в света.

 

SoftGroup

SoftGroup е софтуерна компания, която предоставя цялостна технология за проследяване на фармацевтичната индустрия в целия свят. В нашия 16-годишен опит ние сме признати за надежден доставчик на решения за сериализиране и агрегиране от Големи фармацевтични лидери с много производствени линии до малки притежатели на разрешение за употреба (ПРУ) без реално производство.

 

Регистрация

 

Редовната такса за участие е 190 лв. на човек с ДДС, заплаща се по банков път.

Регистрациите се разглеждат по реда на постъпване. След получаване на регистрацията ви ще получите потвърждение и проформа фактура. Проформа фактурата ще бъде издадена след попълване на официалната регистрационна форма.

 

 

Поискайте запис на уебинара

 

Линк към формата за регистрация ТУК

 

 

Ключови думи:

Решение за сериализация, Регламент за медицинските изделия в Европа, UDI-DI, EUDAMED