проследяване и проследяване на веригата за доставка на фармацевтични продукти за паралелен внос

[Блог] Паралелен вносител: Правене на бизнес в ЕС след FMD

Прилагането на шап в ЕС засегна работните процеси на паралелните вносители.

 

Както говорихме за важността на сериализацията в предишната ни статия Сериализация – една стъпка към бъдеще без фалшификати, една стъпка срещу злоупотребата със страх, нека сега да се съсредоточим върху това, пред което са изправени паралелните вносители на фармацевтични продукти съгласно шапа в ЕС.

 

Повече от 3/4 фармацевтични компании вече работят успешно със сериализация

 

Повече от една година след влизането в сила на шапа в ЕС до 80% от компаниите в Европа са приети решения за сериализация и процесът се е доказал като много успешен.

От прилагането на системи за проследяване и проследяване, вече няколко компании са хванати с фалшиви лекарства.

Статистиката показва, че повече от 250 000 души по света умират от фалшиви лекарства.

 

Сериализацията – мощен инструмент срещу фалшивите лекарства

 

Накратко, сериализацията е представена на света като инструмент за контрол и наблюдение на изключително сложните процеси по веригата на доставки, започвайки от производителя до крайния потребител. Удостоверяването на автентичността на фармацевтичните продукти на различни нива във веригата на доставки е ключов фактор за прозрачни процеси в жизнения цикъл на фармацевтичните стоки.

С фармацевтични продажби, вариращи от 150 милиарда евро до 200 милиарда евро годишно, според оценки на индустрията, и фалшивите фармацевтични продукти са най-доходоносният сектор в световната търговия с незаконно копирани стоки. В този контекст, сериализирането гарантира защита срещу фалшифициране и ограничава попадането на продуктите в сивия пазар.

 

Паралелният внос на фармацевтичен продукт може да спаси живота

 

През последните няколко години тенденцията е паралелните търговци да заемат много важна роля в продажбите на лекарства в ЕС.

Според последната статистика на IQVIA продажбите за паралелен внос са се увеличили с 3% през 2019 г. в сравнение с 2018 г. В момента продажбите за паралелен внос се измерват на 5,7 милиарда евро.

 

Паралелна търговия по време на пандемия

 

Освен това, с днешната ситуация на Covid-19, пред която сме изправени, паралелните търговци играят ключова роля във фармацевтичната индустрия, като елиминират недостига на лекарства на различни пазари.

 

Пречките в индустрията

 

Но какви са предизвикателствата, пред които са изправени паралелните търговци?

 

Паралелните дистрибутори/вносители са изправени пред множество предизвикателства поради сложния процес на проверка и строгите изисквания за докладване. Без прилагане на подходящи инструменти, които да им помогнат в този сложен процес, паралелните дистрибутори/вносители могат да бъдат изложени на проблеми с проверката на изходния продукт като:

 

  • Невалидно улавяне на входящите първоначални/изходни баркодове преди започване на производствения им процес.
  • Неправилен процес на разширена проверка налага плащане без реално производство

 

Редизайнът на опаковката е един от проблемите, които се считат за предизвикателство. Голяма част от опаковките и илюстрациите за опаковките на лекарства трябваше да претърпят нов дизайн. По време на процеса на редизайн на кашона нещо, което трябва да имате предвид, е, че кашоните трябва да имат нелакирани области, за да поберат всички необходими данни за сериализиране.

 

Процесът на преопаковане е труден за наблюдение и отнема много време и усилия. Може да се притеснява от неточно преетикетиране и преопаковане, което налага одити на органите и сигнали от националната система на целевия пазар.

 

Друго състояние, свързано с проблема, може да бъде разпечатките с лошо качество и погрешните проверки на целевите картонени опаковки, което може да доведе до неочаквани разходи поради лош печат, повредени/излезли от употреба продукти, функции на четец на баркод.

 

Всички тези предизвикателства, заедно с всички изисквания и отговорности за паралелните вносители на фармацевтични продукти, както и как се случва основният процес след Директивата за фалшифицираните лекарства в Европа, са теми на нашата уебинар „Поддържайте темпото на проследяване и проследяване на паралелната търговия“.

Поискайте запис на нашето споделяне на практически опит и станете добре подготвени за гладка паралелна търговия в Европа.

 

ОТИДЕТЕ КЪМ ПОДРОБНОСТИТЕ ЗА УЕБИНАРА