الامتثال التنظيمي الصيني

لمحة عامة

في 23 يونيو 2022، أصدرت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) معيارين، NMPAB/T 1011-2022 "مواصفات التعريف لرمز تتبع الأدوية" وNMPAB/T 1012-2022 "مواصفات العرض لنتائج استعلام المستهلك الخاصة بتتبع الأدوية" . ويهدف إلى تعزيز بناء نظام تتبع معلومات الأدوية، وتوجيه حاملي تراخيص تسويق الأدوية والمصنعين لتنفيذ تحديد رمز تتبع الأدوية وعرض نتائج استعلام المستهلك لتتبع الأدوية من منظور التنفيذ الفني. تم تطبيق "مواصفات علامة كود تتبع الأدوية" اعتباراً من 23 يونيو 2023، كما تم تطبيق "مواصفات عرض نتائج الاستعلام عن المستهلك لتتبع الأدوية" من تاريخ صدورها.

الصين تتبع وتتبع الأدوية

متطلبات الباركود

لا يزال يتم إصدار نظامين للترميز حاليًا في الصين - معيار GS1 العالمي ومعيار كود مراقبة الأدوية الإلكتروني (EDMC) الفريد من نوعه في الصين:

 

  • معايير GS1 التي تستخدم رقم GTIN كرمز منتج مع المجموعة المطلوبة من الذكاء الاصطناعي، وكلها مدمجة في مصفوفة بيانات ثنائية الأبعاد؛
  • EDMC - الرمز الإلكتروني لـ AliHealth: رمز مكون من 20 رقمًا (معرف المنتج المكون من 7 أرقام + الرقم التسلسلي المكون من 9 أرقام + أرقام التحقق المكونة من 4 أرقام) مقدمة من AliHealth ومضمنة في رمز شريطي مكون من 128؛

 

الأنشطة الحالية للمضي قدمًا في استخدام معايير GS1.

اكتشف كيف يمكن أن تساعدك SoftGroup في تحقيق التوافق مع China Track & Trace

عرض الحلول