تتبع وتتبع الامتثال في أفريقيا

[مدونة] تتبع وتتبع مسار الامتثال في إفريقيا (الجزء 1)

 

 

تعمل البلدان في منطقة أفريقيا جنوب الصحراء على مواءمة معايير GS1 ، بهدف تعزيز إمكانية تتبع المستحضرات الصيدلانية.

 

 

 

 

 

هذه هي المقالة الأولى من السلسلة المقبلة حول مشهد تتبع وتتبع الامتثال في إفريقيا. منذ فترة ، بدأت بلدان إفريقيا رحلتهم نحو سلسلة توريد أدوية شفافة وآمنة. يبدو أن تنسيق المتطلبات التنظيمية يمثل تحديًا ، لكن الحكومات تتخذ باستمرار خطوات نحو الرؤية بزاوية 360 درجة. نظرًا لأن بلدان جنوب الصحراء الكبرى في مراحل مختلفة من التنفيذ ، فإننا نتابع رحلاتهم ونفحص المعالم الأساسية - وإليك نظرة فاحصة على مشهد المسار والتتبع >>

 

 

 

غانا

 

في السنوات الأخيرة ، سجلت غانا تقدمًا كبيرًا في تحسين نظام الرعاية الصحية. في ديسمبر 2022 ، تم إصدار إستراتيجية غانا لتتبع المستحضرات الصيدلانية (PTS). تحتوي الوثيقة على الرؤية والاستراتيجية وخارطة الطريق لتنفيذ إمكانية تتبع المستحضرات الصيدلانية في غانا ، وتكييف المعايير العالمية لتحديد المنتجات. في تطوير المواد السمية الثابتة ، أجريت عملية تشاورية لأصحاب المصلحة المتعددين. هيئة الغذاء والدواء الغانية هي الهيئة التنظيمية الرئيسية المسؤولة عن تنفيذ المواد السمية الثابتة. وضعت الوثيقة التدابير التالية: إنشاء نظام قاعدة بيانات مركزية للمراقبة في الوقت الفعلي لمنتجات الأدوية ، واستخدام تقنية الترميز الشريطي ، وزيادة الوعي بين المشاركين في سلسلة التوريد الدوائية حول فوائد تكنولوجيا التتبع والتعقب.

 

 

 

نيجيريا

 

نيجيريا هي البلد الاستباقي التالي الذي يتميز بالتفاني والإجراءات المباشرة نحو إنشاء إمكانية التتبع. نشرت الحكومة الفيدرالية لنيجيريا ، من خلال وزارة الصحة الفيدرالية ، الاستراتيجية الوطنية لتتبع المستحضرات الصيدلانية في عام 2020. توضح الوثيقة رؤية التتبع والمبادرات الاستراتيجية أمام البلاد.

 

في مايو 2022 ، نشرت الوكالة الوطنية لإدارة الغذاء والدواء والرقابة (NAFDAC) مسودة إرشادات البيانات الرئيسية للأدوية للتعليق العام. من المتوقع أن يتم تنفيذ نظام التتبع والتعقب بالكامل في نهاية عام 2024.

 

 

 

أثيوبيا

 

طورت الدولة خطة تحول قطاع الصحة تتناول تنفيذ نظام التتبع فيها. تنقسم الخطة إلى ثلاث مراحل: 1) يجب تحديد الأدوية بشكل فريد ، وتوفير الرموز الشريطية على الملصقات ، ومشاركة البيانات الرئيسية المرتبطة بها ؛ 2) إمكانية تتبع دفعة التنفيذ ؛ 3) التسلسل. تعمل إثيوبيا على اعتماد معايير GS1 كجزء من الرحلة نحو سلسلة توريد أدوية شفافة.

 

 

 

رواندا

 

اتخذت الدولة الأفريقية خطوات مهمة نحو سلسلة توريد الأدوية الفعالة وآلية التتبع والتتبع الفعالة. تعد رواندا واحدة من أكثر الدول التي تتحرك بشكل تدريجي نحو سلسلة توريد أدوية أفضل وأكثر فاعلية. في عام 2018 ، أنشأت الدولة هيئة الغذاء والدواء (FDA) ، وتسعى جاهدة لتعزيز نظام تنظيمي قوي وحماية الصحة العامة. وضعت الهيئة خطة إستراتيجية (2021-2024) تحدد الأهداف والاستراتيجيات والأهداف. فيما يتعلق بتنفيذ التتبع ، في عام 2022 ، نشرت وزارة الصحة في رواندا مبادئ توجيهية لتحديد المنتجات الصيدلانية ووسمها. حددت الإرشادات الصادرة المواعيد النهائية لـ 1) الإبلاغ عن البيانات الرئيسية لعام 2024 و 2) الترميز الشريطي والتسلسل والتجميع حتى عام 2025 وما بعده.

 

مزيد من المعلومات >> [مدونة] تعمل رواندا على تعزيز آلية تنظيم الأدوية الفعالة لحماية الصحة العامة

 

 

 

في المقالة القادمة ، سوف نولي اهتمامًا لتنفيذ إمكانية التتبع في البلدان - جنوب إفريقيا وبوتسوانا وزامبيا - ترقبوا ذلك!

 

 

مصادر:

https://gna.org.gh/2022/12/ghana-launches-global-standards-for-pharmaceutical-traceability-strategy-document/

https://www.nafdac.gov.ng/wp-content/uploads/Publications/Others/NIGERIA-NATIONAL-PHARMACEUTICAL-TRACEABILITY-STRATEGY.pdf

https://www.gs1.org/sites/default/files/docs/healthcare/2019.Noordwijk/Presentations-Day3/01.Day3-The-new-traceability-regulation-Ethiopia-Heran-Gerba.pdf