مسرد بالمصطلحات الأساسية المتعلقة بالاتحاد الأوروبي MDR و IVDR

[مسرد] مواءمة معايير إفريقيا: المصطلحات التي يجب أن تعرفها

 

كل الشروط المتعلقة بالتنسيق التنظيمي في أفريقيا التي تحتاج إلى معرفتها

 

AMA

وكالة الأدوية الأفريقية

 

AMRH

التنسيق التنظيمي للأدوية الأفريقية. المبادرة التي توفر الريادة في خلق بيئة تنظيمية مواتية لتطوير قطاع الأدوية في إفريقيا

 

AU

الاتحاد الأفريقي. وهي تتألف من خمس مناطق وتضم 55 عضوًا: وسط إفريقيا (9 دول) ، وشرق إفريقيا (14 دولة) ، وشمال إفريقيا (7 ولايات) ، والجنوب الأفريقي (10 ولايات) ، وغرب إفريقيا (15 دولة).

 

الجامعة الأمريكية بالقاهرة

مفوضية الاتحاد الأفريقي

 

اودا- نيباد

وكالة تنمية الاتحاد الأفريقي. تنسيق وتنفيذ المشاريع الإقليمية والقارية لتعزيز التكامل الإقليمي نحو الإنجاز السريع

 

PMPA

خطة تصنيع الأدوية لأفريقيا

 

NMRA

السلطات التنظيمية الوطنية للأدوية. مسؤول عن الوظائف التنظيمية مثل ترخيص التسويق ، واليقظة الدوائية ، ومراقبة جودة مراقبة السوق ، والتجارب السريرية ، والترخيص ، والاختبارات المعملية.

 

REC

التجمعات الاقتصادية الإقليمية. اعترف الاتحاد الأفريقي بثماني مجموعات اقتصادية إقليمية:

  • UMA (اتحاد المغرب العربي)
  • الكوميسا (السوق المشتركة لشرق وجنوب إفريقيا)
  • CEN-SAD (تجمع دول الساحل والصحراء)
  • EAC (جماعة شرق إفريقيا)
  • الجماعة الاقتصادية لدول وسط أفريقيا (ECCAS)
  • ECOWAS (الجماعة الاقتصادية لدول غرب أفريقيا)
  • الهيئة الحكومية الدولية المعنية بالتنمية (IGAD)
  • سادك (الجماعة الإنمائية للجنوب الأفريقي)

 

RCORE

المراكز الإقليمية للتميز التنظيمي. عينت AUDA-NEPAD 11 RCOREs:

  • غانا - التيقظ الدوائي
  • كينيا - التيقظ الدوائي
  • تنزانيا - التدريب على الوظائف التنظيمية
  • نيجيريا - التدريب على الوظائف التنظيمية
  • جنوب إفريقيا - ضمان جودة الأدوية ومراقبتها
  • نيجيريا - ضمان جودة الأدوية ومراقبتها
  • زيمبابوي - تسجيل الأدوية ، التقييم ، ضمان الجودة / الرقابة ، الإشراف على التجارب السريرية
  • أوغندا - الترخيص (تصنيع ، استيراد ، تصدير ، توزيع) والتفتيش والمراقبة
  • بوركينا فاسو - الإشراف على التجارب السريرية
  • غانا - التسجيل والتقييم والإشراف على التجارب السريرية
  • تنزانيا - تقييم الطب والتسجيل

 

UNECA

لجنة الأمم المتحدة الاقتصادية لأفريقيا