جميع الشروط المتعلقة بـ DSCSA التي تحتاج إلى معرفتها موجودة هنا:

 

ADR

موزع معتمد للسجل. موزع بالجملة يعينه المصنع أو يصرح له بتوزيع منتجاته.

 

ASN

إشعار الشحن المتقدم. إشعار بالتسليم المعلق ، عادة في شكل إلكتروني. ASN هو الاسم الشائع لمعاملة EDI 856.

 

المصادقة

ممارسة التحقق من معرف فريد مقابل مجموعة من البيانات المتسلسلة التي تم التقاطها لتحديد مصداقيتها.

 

B2B

عمل لعمل. التفاعلات التي تدعم نقل ملفات التبادل المعيارية إلى نظام التبادل الإلكتروني للبيانات (EDI) الخاص بالمؤسسة. لا تتكامل تفاعلات B2B مع التصنيع أو المستودعات أو أنظمة الأعمال الخلفية الأخرى.

 

قضية

حاوية من كرتون المنتج التي قد تكون أو لا تكون مجمعة.

 

رد المبالغ المدفوعة

فرق في التكلفة المتوقعة مقابل التكلفة غير المتوقعة التي يجب تسويتها وسدادها. على سبيل المثال ، عندما يتقاضى موزع الجملة رسومًا على الشركة المصنّعة مقابل التكلفة والعمالة عندما لا يفي المنتج بمواصفات العمل المتفق عليها (حجم الصندوق أو الموضع أو في الوقت المحدد أو المسمى ، على سبيل المثال). قد يكون هناك ما يبرر أيضًا استرداد التكاليف عندما يشتري العميل المنتجات بتكلفة أقل من تكلفة الموزع.

 

عمولة

عملية ربط معرف فريد بكائن معين (منتج أو شحنة أو أصل أو حاوية).

 

عد الدورات

الجرد اليدوي الدوري (اليومي ، الشهري ، السنوي) للمخزون من أجل التحقق من الكميات الموجودة في المستودع مقابل نظام الأعمال لتحديد القيمة المالية. تتمتع بعض حلول الحافة بإمكانية العد لعدد الشحنات التي يتم تجميعها كجزء من حل التسلسل لتسريع عملية العد الدوري.

 

العاصمة

مركز الموزع. مستودع مخزّن بالبضائع ليتم إعادة توزيعها على تجار التجزئة أو تجار الجملة أو العملاء.

 

DQSA

قانون جودة وأمن الأدوية. تم تمرير التشريع الفيدرالي في نوفمبر 201. DSCSA هو قسم من DQSA.

 

DSCSA

يفرض قانون أمان سلسلة توريد الأدوية ، وهو الباب الثاني من DQSA ، نظام تتبع سلسلة التوريد الكامل من الشركة المصنعة للمستحضرات الصيدلانية إلى موزع الصيدليات للأدوية التي يتم توزيعها في الولايات المتحدة. تم التوقيع على القانون من قبل الرئيس أوباما في نوفمبر 2013 ، مما يوفر معيارًا وطنيًا لأمن المخدرات ويحل محل خليط لوائح النسب على مستوى الدولة التي كانت سارية.

 

يلجأ

عملية إزالة معرّف فريد من منتج أو حاوية بحيث لا يتم تعقبه بعد الآن. على عكس عملية الأعمال المعروفة باسم التدمير ، قد يظل العنصر موجودًا ماديًا بعد إيقاف التشغيل على الرغم من أنه لم يعد يحمل تعريفًا متسلسلًا.

 

التفصيل

إزالة المنتجات أو الحاويات من الحاوية الأصلية المرتبطة بها. لم تعد الأرقام التسلسلية للعناصر المضمنة مرتبطة كأطفال للحاوية الرئيسية.

 

تغير

حالة الرقم التسلسلي ، مثل مفوض أو تم إيقاف تشغيله.

 

EDI

تبادل التاريخ الإلكتروني. النقل الإلكتروني للبيانات بين أنظمة الكمبيوتر بتنسيق رسائل معياري.

 

EPC

رمز المنتج الإلكتروني. رقم فريد يحدد عنصرًا معينًا في سلسلة التوريد. يُعرف أيضًا بالرقم التسلسلي.

 

إبسيس

خدمات معلومات رمز المنتج الإلكتروني. معيار عالمي GS1 EPC مصمم لتمكين مشاركة البيانات المتعلقة بـ EPC داخل المؤسسات وعبرها. تهدف مشاركة البيانات هذه إلى تمكين المشاركين في شبكة EPCglobal من الحصول على رؤية مشتركة لترتيب الأشياء التي تحمل EPC في سياق الأعمال.

 

تخطيط موارد المؤسسات

نظام تخطيط موارد المؤسسات. برنامج إدارة عمليات الأعمال المستخدم لإدارة عمليات المكتب الخلفي وأتمتةها.

 

بيانات الحافة

البيانات التي تم التقاطها على جهاز مسح في نقاط (حواف) تسليم تشغيلية مختلفة للمؤسسة ، غالبًا لتحديد حالة المنتج في سلسلة التوريد. تشمل الأمثلة التقاط المنتجات أو بيانات الكرتون في رصيف الشحن أو الاستلام أو عند نقطة صرف الدواء لمريض في مستشفى / بيئة سريرية.

 

حل الحافة

حل برمجي تم تكوينه باستخدام أجهزة المسح الخاصة بالشركة للحصول على معلومات حول المنتج المادي كامتداد لأنظمة WMS و ERP الحالية لتوفير ملاحظات فورية وتحديد الاستثناءات المحتملة وتصحيحها. يمكن استخدام حل الحافة لالتقاط معرف منتج فريد والتواصل مع مستودعات التسلسل للتحقق من الرقم التسلسلي.

 

إدارة الاستثناءات

يحدد كيفية معالجة عمليات المستودعات للاستثناءات من العمليات التجارية مثل النقص والزيادات والأضرار.

 

موزع حصري

موزع تاجر جملة اشترى منتجًا مباشرةً من جهة تصنيع أو قناة أخرى وهو الموزع الوحيد لمنتج تلك الشركة المصنعة إلى موزع أو موزع بالجملة أو موزع بالجملة.

 

معرّف المنتج الخارجي

رمز منتج قائم على المعايير ، مثل رقم العنصر التجاري العالمي (GTIN) ، أو رمز منتج خاص بالسوق يُستخدم لتعريف المنتج في سلسلة التوريد الخارجية. هذا على وجه التحديد ليس SKU الخاص بالشركة المصنعة ، وهو غير منظم أو موحد.

 

GLN

رقم الموقع العالمي. رقم فريد مكون من 13 رقمًا يحتوي على بادئة شركة GS1 ، ومرجع موقع ، ورقم تحقق ، يُستخدم لتحديد موقع مادي أو كيان قانوني في سلسلة التوريد. يتيح GLN إمكانية التحديد الفريد الذي لا لبس فيه لتلك المواقع والكيانات.

 

ملك

تحالف توزيع الرعاية الصحية. تمثل الرابطة الوطنية في الولايات المتحدة خدمات أساسية كاملة

 

حالة متجانسة

علبة محكمة الإغلاق تحتوي فقط على منتج برمز دواء وطني واحد (NDC) ومجموعة واحدة. بموجب DSCSA ، يجب أن تعرض الحالة المتجانسة التي تنتجها شركة التغليف معرّف منتج فريدًا يتوافق مع المنتج الذي يحتوي عليه.

 

الإستنباط

تقنية افتراض الأرقام التسلسلية داخل حاوية مغلقة بناءً على الملاحظة السابقة ، وليس عن طريق قراءة كل رقم تسلسلي مباشرة. يتم الاستدلال باستخدام أنظمة البيانات أو المستندات ويتم التحكم فيه من خلال إجراءات تم التحقق من صحتها.

 

التوافقية

قدرة الأنظمة التقنية على تبادل المعلومات بدقة وكفاءة واتساق في شكل قابل للاستخدام.

 

LPN

رقم لوحة سيارته

 

البيانات الرئيسية

البيانات التي تمثل المعرفات العالمية للشركة ومنتجاتها وشركائها التجاريين. هناك حاجة لأنواع معينة من البيانات للتسلسل وتقارير الامتثال العالمية.

 

انتقاء حزمة السفينة

عملية المستودع للوفاء بأمر. تشمل الخيارات الانتقاء حسب الطلب / التسلسل حتى اكتماله أو التحقق منه عند الاختيار باستخدام نظام يدعم المسح الضوئي مثل WMS أو حل الحافة لمسح المنتجات والكميات الصحيحة وتأكيدها.

 

معجون

الأنشطة التي تحدث بين وقت استلام المنتج في المستودع ووقت تخزينه في المخزون.

 

RMA

إذن إرجاع المواد. بدء عملية الأعمال الخاصة بإرجاع المنتج بسبب التلف أو الكمية غير الصحيحة أو أي استثناء آخر لاستيفاء الطلب بغرض الاسترداد أو الاستبدال.

 

إعادة التسمية

يمكن إعادة تسمية المنتج إذا تم إعادة تعبئته أو توزيعه تحت اسم تجاري مختلف. بالنسبة لتجار الجملة ، عادةً ما تكون إعادة التسمية نتيجة تلف الملصق الأصلي أو تعيين رقم تسلسلي جديد للحاوية للحفاظ على التجميعات الموجودة.

 

معيد تجميع

اشتملت أعمال إعادة التغليف على أخذ المنتج المصنَّع في الأصل ، ثم إعادة تغليفه أو إعادة تسميته لإعادة بيعه في سلسلة التوريد. بموجب DSCSA ، يجب على أي موزع بيع بالجملة في الولايات المتحدة يشتري الأدوية من معيد التعبئة والتغليف في نوفمبر 2018 أو بعده ، التأكد من أن الحزم متسلسلة بشكل صحيح.

 

التجديد

العملية اليدوية لإعادة تخزين مخزون المستودعات عندما يشير WMS إلى انخفاض العرض. يمكن تنفيذ التجديد الآلي من خلال تكامل الحلول المتطورة مع WMS للشركة لتعزيز كفاءات الأرضية وعمليات إدارة المستودعات في المكتب الخلفي.

 

SNI

معرف رقمي موحد. معرّف قياسي يتم إلصاقه على عبوة الأدوية التي تستلزم وصفة طبية.

 

SSCC

رمز حاوية الشحن التسلسلي

 

عودة قابلة للبيع

المنتج الذي يمكن إعادة بيعه بمجرد التحقق من معرّف المنتجات مقابل بيانات الشركة المصنّعة للمستحضرات الصيدلانية.

 

التحقق من الشحن

عملية التحقق من محتويات الطلب مقابل التذكرة لضمان الدقة قبل شحن الطلب.

 

أصغر وحدة قابلة للبيع

كل حزمة فردية من المنتجات الدوائية ، والمعروفة أيضًا بمستوى العبوة الأولية. الحالة المتجانسة المختومة التي يتم فيها تعبئة أصغر الوحدات القابلة للبيع هي مستوى العبوة الثانوية.

 

T3

بموجب DSCSA ، مزيج من معلومات المعاملات (TI) ، وسجل المعاملات (TH) ، وبيان المعاملة (TS) لمنتج دوائي أثناء انتقاله عبر سلسلة توريد الأدوية.

 

ذ

تاريخ المعاملات. سجل لمعلومات المعاملة لكل تغيير في الملكية داخل سلسلة التوريد ، بدءًا من الشركة المصنعة.

 

TI

معلومات عملية. مجموعة شاملة من التفاصيل حول كل منتج مدرج في معاملة ، بما في ذلك اسم المنتج ، ورقم رمز الدواء الوطني (NDC) ، وشكل القوة والجرعة ، وحجم وعدد الحاويات ، ورقم الدفعة ، وتاريخ المعاملة ، وأسماء الشركات المشاركة في الصفقة.

 

TS

بيان الصفقة. بيان يؤكد أن الشركاء التجاريين مخولون بموجب القانون بنقل ملكية المنتج ، وتلقوا وثائق المعاملة ، ولديهم أنظمة للامتثال لمتطلبات التحقق ، ولم يشحنوا عن عمد منتجًا مشتبهًا به أو يقدموا معلومات خاطئة.

 

المعرف الفريد

معرف فريد. سلسلة من الأرقام والأحرف الفريدة داخل نظام معين.

 

VAWD

موزعين بالجملة معتمدين. اعتماد لمنشآت التوزيع الصيدلانية بالجملة. يشير اعتماد VAWD إلى أن موزع البيع بالجملة يمتثل لقوانين الولاية والقوانين الفيدرالية بالإضافة إلى معايير VAWD الخاصة بالرابطة الوطنية الأمريكية للهيئات الصيدلية.

 

VRS

تساعد خدمة موجه التحقق في تسهيل التحقق من معرف Procduct بموجب DSCSA من خلال التقاط طلبات التحقق وتوجيهها إلى نظام سجل يحتوي على معلومات المنتج المقدمة من قبل الشركة المصنعة أو معيد التجميع.

 

طلب التحقق

طلب للتحقق من معرّف منتج لحزمة صيدلانية ملصقة من قبل الشركة المصنعة أو معيد التعبئة مقابل بيانات الشركة المصنّعة للمستحضرات الصيدلانية.

 

موزع الجملة

شركة مرخصة تشتري (تأخذ ملكية) المنتجات من مورد ثم تبيعها إلى كيان في سلسلة التوريد بخلاف المستهلك أو المريض.