تم نشر لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي (MDR) رسميًا في 5 مايو 2017 ودخلت حيز التنفيذ في 25 مايو 2017. ستحل هذه اللائحة محل التوجيه الحالي للأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي (93/42 / EEC) وتوجيه الاتحاد الأوروبي بشأن الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزرع (90/385 / الجماعة الاقتصادية الأوروبية).

 

في هذا المستند التقني ، يمكنك الاستفادة من الأسئلة الشائعة بخصوص MDR و EUDAMED.